違規(guī)向未成年售處方藥該怎么罰

央廣網(wǎng)北京8月26日消息(記者汪寧)據(jù)媒體報道，近日，黑龍江安達市一名14歲初中生(小聰)因在課堂上服用處方藥卡馬西平而昏迷，最終被緊急送入ICU搶救的事件引發(fā)社會關(guān)注。

事發(fā)后，小聰告訴記者，這藥吃了“能致幻，放松心情”。他之前還吃過幾次右美沙芬片，藥效差不多，都是在當?shù)啬炒笏幏抠徺I的。購買時，藥店均未向其要醫(yī)生處方。

公開信息顯示，卡馬西平屬于精神類藥物的一種，主要用于治療癲癇、三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛，預(yù)防或治療躁郁癥等。右美沙芬是一款常見的止咳藥。2021年底，國家藥監(jiān)局將右美沙芬由非處方藥劃轉(zhuǎn)為處方藥。2024年4月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，將右美沙芬等藥品列入第二類精神藥品目錄，7月1日起施行。

日前，當?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局對涉事藥店處以警告、罰款和吊銷許可證的處罰。

處方藥，是為保證用藥安全，由國家藥品監(jiān)督管理部門批準，需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。處方藥具有依賴性易導(dǎo)致濫用，或具有毒性等潛在風險，患者自行服用并不安全。

那么，處方藥該如何銷售和購買？一些藥店為何能違規(guī)售賣處方藥？該如何加強處方藥物管理？對此，記者采訪了醫(yī)學專家和律師。

處方藥該如何銷售和購買？

據(jù)媒體報道，小聰大量服用處方藥卡馬西平后，意識不清，被緊急送往醫(yī)院搶救。

北京中醫(yī)藥大學法律系教授、國家中醫(yī)藥發(fā)展與戰(zhàn)略研究院研究員鄧勇表示，處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方才可調(diào)配、購買和使用藥品，違規(guī)用藥可能會帶來風險。首先，在沒有醫(yī)生指導(dǎo)下，可能選擇不適合自己病情的藥品，導(dǎo)致治療效果不佳，延誤病情。其次，處方藥通常具有特定的使用方法和劑量要求，違規(guī)用藥可能導(dǎo)致藥物過量或不當使用，會增加發(fā)生不良反應(yīng)的風險。比如，造成過敏反應(yīng)、肝腎功能損害等。此外，患者可能同時服用多種藥物，在沒有醫(yī)生專業(yè)判斷的情況下，容易引發(fā)藥物相互作用，影響藥效，甚至危及生命，錯誤用藥還可能掩蓋真實病情，使醫(yī)生難以準確診斷和治療。

他說，銷售和購買處方藥均有嚴格要求，患者可以憑醫(yī)生開具的處方在醫(yī)院藥房或在具有處方藥銷售資質(zhì)的零售藥店購買。在售賣處方藥時，銷售人員應(yīng)注意嚴格審核處方的真實性、合法性和有效性，確認處方上的藥品名稱、規(guī)格、用法用量等信息準確無誤后，向患者提供正確的用藥指導(dǎo)，包括用藥方法、注意事項、可能的不良反應(yīng)等。藥店需配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員，設(shè)立處方審核區(qū)域，確保處方審核過程規(guī)范、嚴格。此外，需建立處方藥銷售記錄，包括處方來源、藥品名稱、銷售數(shù)量等信息，以便追溯。

違規(guī)銷售處方藥會受到哪些處罰？

據(jù)媒體報道，小聰事后介紹，他是在安達市某大藥房購買的處方藥卡馬西平。

對此，安達市市場監(jiān)督管理局已對涉事藥店下達了處罰書，處罰依據(jù)為《中華人民共和國藥品管理法》，處罰結(jié)果：警告；罰款5.928173萬元；吊銷許可證件。決定處罰日期為2024年7月26日，處罰公開日期為2024年8月1日。

北京京師律師事務(wù)所許浩律師介紹，根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條規(guī)定，藥品零售企業(yè)應(yīng)當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥。經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。第三十八條：藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款規(guī)定的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴重的，處以一千元以下的罰款。違反本辦法第十八條第二款規(guī)定，藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以一千元以下的罰款。

他說，根據(jù)《中華人民共和國刑法》規(guī)定，以牟利為目的，向吸食毒品的人提供國家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的精神藥品，情節(jié)嚴重，以販賣毒品罪，判處其有期徒刑三年，并處罰金人民幣五千元?！度珖ㄔ憾酒贩缸飳徟泄ぷ髯剷o要》(法〔2015〕129號)第七條規(guī)定：“行為人向走私、販賣毒品的犯罪分子或者吸食、注射毒品的人員販賣國家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品或者精神藥品的，以販賣毒品罪定罪處罰。

許浩表示，行為人出于醫(yī)療目的，違反有關(guān)藥品管理的國家規(guī)定，非法販賣上述麻醉藥品或者精神藥品，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴重的，以非法經(jīng)營罪定罪處罰?！端幤方?jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條規(guī)定：藥品零售企業(yè)有以下情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正；逾期不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款；造成危害后果的，處五萬元以上二十萬元以下罰款：(一)未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的；(二)以買藥品贈藥品或者買商品贈藥品等方式向公眾直接或者變相贈送處方藥、甲類非處方藥的；(三)違反本辦法第四十二條第五款規(guī)定的藥師或者藥學技術(shù)人員管理要求的。

該如何加強處方藥物管理？

小聰表示，他之前還吃過幾次右美沙芬片，都是在當?shù)厮幏抠徺I的。他在購買時，藥店工作人員并未問他要醫(yī)生處方和身份證。

對于涉事藥房，根據(jù)安達市監(jiān)處罰[2024]46號文件顯示：經(jīng)查，你單位營業(yè)員殷某于2024年6月5日未憑處方向未成年人XX銷售一瓶處方藥卡馬西平片，致使XX在食用后產(chǎn)生了藥物中毒，造成危害后果。

2024年5月10日，遼寧省沈陽市遼中區(qū)檢察院開展違規(guī)銷售處方藥公益訴訟“回頭看”行動，與相關(guān)監(jiān)管部門共同走訪轄區(qū)藥店，實地查看處方藥進貨、銷售記錄。

2023年1月，遼中區(qū)檢察院未檢部門檢察官李曉文在辦案過程中，注意到涉案未成年人的一句話。美沙即右美沙芬，是國家明文規(guī)定的處方藥，未成年人輕而易舉就能買到這個藥嗎？在訊問中，涉案未成年人表示：“可以買到，藥店沒跟我們要處方，給我們的是沒有外包裝的藥片……”

2023年3月，遼中區(qū)檢察院啟動公益訴訟立案程序，進一步開展調(diào)查取證。檢察官還對同期辦理的涉未成年人案件進行梳理，調(diào)查是否還有涉案未成年人服用右美沙芬等藥物的情況，同時對藥房經(jīng)營者、購藥人員等進行詢問，調(diào)取藥房進出貨記錄，最終確認多家藥店存在向未成年人違規(guī)銷售處方藥的情況。

今年6月，山東省高級人民法院通報一起案例稱，人民法院針對在案件審理中發(fā)現(xiàn)的因監(jiān)管不到位導(dǎo)致未成年人購得成癮性處方藥物問題，及時向監(jiān)管部門發(fā)出司法建議。

據(jù)通報，人民法院在審理刑事案件時，發(fā)現(xiàn)涉案的多名未成年人在未開具處方的情況下，從藥店長期、多次購買某種含有管制精神藥品成分的處方藥。該藥在大量服用后會產(chǎn)生眩暈、亢奮感，有致幻作用，具有成癮性，嚴重侵害了未成年人的身心健康，造成了惡劣社會影響。法院經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該地區(qū)部分藥店存在未將該藥品按處方藥物規(guī)范管理、向未成年人銷售該藥物等違規(guī)、違法行為，暴露出成癮性處方藥物管理不到位的問題。

鄧勇分析稱，一些藥店違規(guī)銷售處方藥，首先是利益驅(qū)動，為了追求銷售額，忽視法律法規(guī)的要求。其次，執(zhí)業(yè)藥師配備不足或未能有效履行職責，導(dǎo)致處方審核環(huán)節(jié)缺失。此外，一些藥店對違規(guī)行為的認識不足，存在僥幸心理。

對此，鄧勇認為，應(yīng)加強監(jiān)管措施，加大執(zhí)法檢查力度，定期對藥店進行檢查，重點檢查處方藥銷售情況，對違規(guī)行為依法嚴肅處理；強化培訓教育，對藥店從業(yè)人員進行法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓，提高其合規(guī)意識和業(yè)務(wù)水平；加強流通監(jiān)管，加大對處方藥物市場流通的監(jiān)測、管控，實行處方藥物購買臺賬管理和購藥異常行為預(yù)警制度；建立舉報機制，鼓勵公眾對違規(guī)銷售處方藥的行為進行舉報，對舉報屬實的給予獎勵。