5月21日,禮來中國宣布穆峰達(dá)(替爾泊肽注射液)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。
本就火爆的國內(nèi)GLP-1藥物市場再添一員。
“最強對手”上線
禮來的替爾泊肽是一種創(chuàng)新的每周一次的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑。在上市之前該藥就備受關(guān)注,不只是因為GLP-1類藥物自身的熱度,更因為替爾泊肽是全球首個且目前唯一一款GIP/GLP-1受體激動劑。
有研究表明,當(dāng)GIP與GLP-1受體激動劑聯(lián)合使用時,可能會對患者血糖和體重產(chǎn)生更大的影響,也就是說效果更好。并且,禮來為了證明替爾泊肽的實力,還開展了同司美格魯肽的對頭實驗。
在降糖適應(yīng)癥中,依據(jù)SURPASS系列試驗相關(guān)結(jié)果,在接受二甲雙胍治療且血糖控制不佳的2型糖尿病患者中,5mg、10mg、15mg三種劑量的替爾泊肽在降低患者糖化血紅蛋白水平(HbA1c)的效果均高于司美格魯肽。
在減重適應(yīng)癥方面,禮來在2023年10月公布的一項Tirzepatide(替爾泊肽)vs司美格魯肽的3期臨床試驗結(jié)果顯示,其減重效果優(yōu)于司美格魯肽。因此,一度有市場觀點認(rèn)為,替爾泊肽將成為司美格魯肽的“最強對手”。
不過,遺憾的是,此次替爾泊肽在國內(nèi)獲批的適應(yīng)癥為降糖而不是減重,適用于在飲食控制和運動基礎(chǔ)上,接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。禮來方面表示,長期體重管理適應(yīng)癥在中國尚在審評中。
“減肥藥雙雄”業(yè)績上漲
早在2022年5月,Mounjaro(穆峰達(dá))就已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,去年11月另一款替爾泊肽藥物Zepbound也獲得了FDA批準(zhǔn)上市,并在美國市場上迅速放量。
得益于兩款重磅藥物的加持,禮來的市值和業(yè)績齊飛,過去1年里,禮來的股價上升超70%。另從前不久禮來發(fā)布的一季報來看,禮來2024年第一季,全球總收入87.68億美元,同比增長了26%。
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