但是，也有不少擔(dān)憂的聲音出現(xiàn)。韓金祥認(rèn)為，由于中國罕見疾病種類和人群眾多，進(jìn)口“孤兒藥”價格高昂，如果大規(guī)模納入醫(yī)保，很可能會逐漸影響到其他常見病、多發(fā)病患者的醫(yī)療支付，“事實(shí)上這種情況已在歐洲顯現(xiàn)”。同時，有專家認(rèn)為，醫(yī)保基金較高的結(jié)余數(shù)掩蓋了各統(tǒng)籌地區(qū)存在的差異，在部分地區(qū)，結(jié)余數(shù)甚至已經(jīng)達(dá)到20個月以上的平均支付水平，但同時很多地區(qū)則已入不敷出，各地情況大有不同。
北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理和臨床藥學(xué)系主任史錄文表示，由于全國各地存在醫(yī)療統(tǒng)籌水平和財政收入水平的差異，如果國家能夠出臺一個宏觀政策，各地根據(jù)地區(qū)發(fā)病率和經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平等自身情況建設(shè)救助體系，才是比較合適的救助體系建設(shè)方式。
事實(shí)上，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平較高的部分地區(qū)已經(jīng)開始逐步探索將更多罕見病納入醫(yī)療保障體系。2016年，浙江省將包括漸凍癥、戈謝病、苯丙酮尿癥在內(nèi)的罕見病納入醫(yī)療保障體系。漸凍癥和苯丙酮尿癥的治療費(fèi)用每年為十幾萬元，戈謝病的治療藥物“思而贊”在國內(nèi)的購買費(fèi)用則需每個患者每年至少200萬元，且需終生服藥，這些病種被納入醫(yī)保體系，大大減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。據(jù)悉，被納入保障范圍的罕見病患者，將由基本醫(yī)保、大病保險、醫(yī)療救助、財政專項(xiàng)資金等逐層分擔(dān)化解其合規(guī)醫(yī)療費(fèi)用。
但是在大部分地區(qū)，相比于患者需求，救助體系建設(shè)進(jìn)展緩慢，用藥難、用藥貴的現(xiàn)象十分突出。在2016年兩會上，孫兆奇建議在全國推廣浙江省的罕見病醫(yī)療保障體制，以減輕患者負(fù)擔(dān)，“很多患者及其家庭因病致貧、因病返貧，成為我國特別貧困人口中不可忽視的一部分”。
同時，有專家認(rèn)為，如果高價“孤兒藥”能夠更進(jìn)一步地納入各地醫(yī)保目錄，減輕患者負(fù)擔(dān)，有助于“孤兒藥”獲取更大的市場，對國內(nèi)藥企的研發(fā)也是一種巨大的激勵。
上市期待“綠色通道”
按照規(guī)定，在創(chuàng)新藥的專利保護(hù)期到期后，藥廠可生產(chǎn)仿制藥品，但需進(jìn)行一致性評價等流程，合格后方可上市。仿制藥的價格通常比創(chuàng)新藥低很多，成為很多患者的替代選擇。但是，記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，對于很多罕見病患者來說，使用仿制型“孤兒藥”也面臨重重困難。這是因?yàn)樗幬锏纳鲜谐杀九c其他常規(guī)藥物沒有太大差別，且仿制藥的低藥價也導(dǎo)致藥品利潤較低，難以覆蓋上市成本，抑制了企業(yè)推動藥物上市的意愿。
陶子是一名罕見病先天性腎上腺皮質(zhì)增生患兒的母親，長期以來，她都被曲折的買藥之路所困擾。氫化可的松是當(dāng)前治療先天性腎上腺皮質(zhì)增生的必需藥物，在國內(nèi)，上海上藥信誼藥廠有限公司也生產(chǎn)可替代藥物，但是只有20毫克劑量的產(chǎn)品。陶子介紹說：“這個病對于用藥的劑量精準(zhǔn)度要求很高，給小孩用藥一般是5毫克劑量，20毫克的藥品只能給成人用，如果用藥不精準(zhǔn)，會導(dǎo)致很大副作用?！倍线m劑量的藥物只能在國外購買。陶子表示，她曾和國外藥企溝通，對方表示，因?yàn)樗幬锢麧櫶?，無法覆蓋上市成本，因此不想進(jìn)入中國市場。她只能從國外代購藥物，這給陶子帶來了很大的政策風(fēng)險。
對此，記者聯(lián)系了上藥信誼藥廠。上藥信誼表示，如果公司獲得5毫克或10毫克規(guī)格醋酸氫化可的松片的生產(chǎn)批文，且市場也有需求，公司也愿意適時組織生產(chǎn)，滿足病人的臨床需求。然而，要獲得生產(chǎn)批文，藥物的開發(fā)和審批周期較長，前期投入成本很大，如果市場很小，企業(yè)就不得不考慮經(jīng)營負(fù)擔(dān)的問題。
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