“需要指出的是,魏則西具體的病情公開的內(nèi)容很少,不足以判斷并給出適合的治療選擇,更無法根據(jù)現(xiàn)有的數(shù)據(jù)貿(mào)然預(yù)測(cè)其生存時(shí)間。”錢紅鋼表示,但是有一點(diǎn)可以確定,青少年惡性腫瘤引發(fā)的悲劇并非個(gè)案。
而據(jù)李昂介紹,滑膜肉瘤被稱為“臨終腫瘤”,是一種惡性程度比較高的腫瘤,通常情況下,治療這種腫瘤會(huì)嘗試用一些手術(shù),輔助一些化療、放療,但是有效率比較低。
李昂表示,因?yàn)槲簞t西的具體病情公開的內(nèi)容很少,但是常規(guī)的就是會(huì)做手術(shù)再輔助一些化療、放療。如果這些效果不太好,可能會(huì)嘗試一些免疫療法。
3DC-CIK是怎樣一種治療?
錢紅綱表示,DC-CIK是一種免疫治療。通過體外大量擴(kuò)增免疫細(xì)胞,回輸患者體內(nèi)對(duì)抗腫瘤。其中CIK細(xì)胞是警察,DC細(xì)胞是獵犬,幫助警察找到壞人。
“這一技術(shù)10余年前就已經(jīng)出現(xiàn),但是一直沒有在腫瘤領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,在醫(yī)學(xué)專業(yè)文獻(xiàn)檢索網(wǎng)站上能查到的文章只有105篇(P″b““d搜索引擎總共可檢索文獻(xiàn)在2600萬篇以上),可見其效果的局限性?!?/p>
錢紅綱說,近年來隨著PD1及CART等新技術(shù)的出現(xiàn),免疫治療腫瘤重新火爆起來,“新瓶裝舊酒”的一些老技術(shù)也迎來了“第二春”。然而由于缺乏大宗的隨機(jī)對(duì)照研究,此類技術(shù)對(duì)于滑膜肉瘤的治療效果尚無法評(píng)價(jià)。
而據(jù)李昂介紹,“化療、放療在臨床上來說對(duì)滑膜肉瘤是有效果的,而DC-CIK療法基本上無效?!?/p>
4DC-CIK主要適應(yīng)癥是什么?
李昂介紹,DC-CIK適應(yīng)癥包括肺癌、肝癌、胃癌、腸癌、腎癌、急慢性白血病、淋巴瘤、惡性黑色素瘤、鼻咽瘤、乳腺癌、宮頸癌、前列腺癌、舌癌、甲狀腺癌等。但他表示,以前有人做過很多研究,用DC-CIK療法去治療各種腫瘤,但總體上發(fā)現(xiàn),它并沒有任何效果。
關(guān)于DC-CIK治療的副作用,李昂說,患者可能會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱的癥狀,有的患者會(huì)出現(xiàn)興奮或者是疲勞的情況。但一般不會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重事件。
5國(guó)內(nèi)醫(yī)院開展情況如何?
據(jù)微信公眾號(hào)“知識(shí)分子”稱,CIK或DC-CIK療法此前已在美國(guó)歷經(jīng)多年研究,但其相關(guān)臨床試驗(yàn)在美國(guó)基本全部宣告失敗,絕大多數(shù)基于該方法的治療技術(shù)均未得到上市批準(zhǔn)。目前,美國(guó)已鮮有DC-CIK療法的臨床試驗(yàn)。前期研究沒有看到有效的療效,也就不能在臨床上推廣使用,但是如果有新的變化,用于臨床研究還是可以。
李昂介紹,生物免疫療法在國(guó)內(nèi)醫(yī)院開展的不少,但大部分都是部隊(duì)醫(yī)院或者相對(duì)小一點(diǎn)的醫(yī)院。真正的市屬、衛(wèi)生部直屬的三甲醫(yī)院基本上沒有做這個(gè)的。
“按照規(guī)定,DC-CIK療法目前還處于臨床研究階段,三甲醫(yī)院要對(duì)病人用這種療法,醫(yī)生一般會(huì)給病人看知情同意書,讓他知道,用這種療法會(huì)產(chǎn)生什么樣的效果。此外,因?yàn)檫@種療法目前處于研究階段,因此按照方案要求,必須征求病人他是否愿意參加到試驗(yàn)中來,才可以實(shí)施這種療法。因此,不可能給病人收費(fèi)。而且這種治療如何收費(fèi),市屬、部屬醫(yī)院目前也還沒有相關(guān)規(guī)定?!?/p>
6免疫療法是否接受監(jiān)管?
李昂表示,治療性的技術(shù)在醫(yī)學(xué)上前期會(huì)有一期、二期、三期的臨床試驗(yàn)。通過了試驗(yàn),證明有效才可以大規(guī)模地引用。
而據(jù)有關(guān)媒體報(bào)道,按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》相關(guān)規(guī)定,衛(wèi)計(jì)委需在批準(zhǔn)這一療法之前組織臨床試驗(yàn)和倫理審查。在2014年
南方周末
的報(bào)道中,有業(yè)內(nèi)人士曾表示,衛(wèi)計(jì)委從未組織過此類試驗(yàn)或?qū)彶?,就將?xì)胞免疫療法歸為允許開展臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)。
對(duì)此,科學(xué)家們也曾想過拿出合理的解決方案。2009年,曾益新院士聯(lián)合中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、天津腫瘤醫(yī)院、北京三零二醫(yī)院和中國(guó)科技大學(xué)四家單位,從四個(gè)環(huán)節(jié)開展了細(xì)胞免疫療法的標(biāo)準(zhǔn)研究和制定。這一研究項(xiàng)目在2013年結(jié)題并提交給衛(wèi)計(jì)委,但至今未有下文。
而到了2015年5月,一紙命令取消了第三類醫(yī)療技術(shù)的審批工作,這項(xiàng)始終沒有認(rèn)定安全性和有效性的療法,就此徹底游走于灰色地帶。![]()