睡覺打呼嚕本是很多家庭里再常見不過的小毛病，但一旦發(fā)展為嚴(yán)重打鼾甚至睡眠呼吸暫停，不僅影響休息，還可能危及生命。也正因?yàn)榻箲]情緒普遍存在，各類號(hào)稱“一晚見效”的“止鼾神器”在電商平臺(tái)上迅速走紅：鼻夾、鼻環(huán)、小“電風(fēng)扇”、止鼾貼、電磁脈沖儀……樣式五花八門，價(jià)格從幾塊錢到兩三百元不等。

問題在于，這些產(chǎn)品大多并不屬于醫(yī)療器械，沒有任何注冊(cè)資質(zhì)，卻堂而皇之地打著“止鼾”“改善睡眠”的旗號(hào)在平臺(tái)上熱賣，甚至不乏“三無”商品。這些本不該進(jìn)入醫(yī)療相關(guān)領(lǐng)域的產(chǎn)品，究竟是如何闖過層層“關(guān)口”，一路暢行到消費(fèi)者床頭柜上的？

一位來自浙江的姚先生，就成了這樣的“試驗(yàn)對(duì)象”。他長(zhǎng)期受打鼾困擾，在網(wǎng)上搜索后購(gòu)買了一款由“浙江省瑞安市美聲電子廠”生產(chǎn)的“電動(dòng)止鼾神器”。包裝宣稱適用于“呼吸不暢、睡眠呼吸暫停綜合征患者”，看上去像是專為睡眠問題研發(fā)的“專業(yè)產(chǎn)品”。

但真正用起來，體驗(yàn)卻非常糟糕。姚先生介紹，這個(gè)所謂的“止鼾神器”實(shí)際上就是一個(gè)塑料外殼的裝置，插在鼻孔里，打開電源后會(huì)往鼻腔里吹風(fēng)：“用了兩晚一點(diǎn)效果都沒有，反而那股刺鼻的塑料味道讓人越呼吸越難受，睡得更差。”

更讓他起疑的是，包裝上既沒有明確的生產(chǎn)地址和聯(lián)系電話，也沒有任何醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)。姚先生查詢后發(fā)現(xiàn)，按照國(guó)家藥監(jiān)部門發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》，專門用于改善打鼾、擴(kuò)張鼻孔的止鼾器、通氣鼻貼等產(chǎn)品，被明確劃為第二類醫(yī)療器械，需要取得相應(yīng)注冊(cè)和許可才能生產(chǎn)銷售，“它既號(hào)稱是給打鼾和睡眠呼吸暫?；颊哂玫?，又沒有械字號(hào)，明顯不合規(guī)?！?/p>

類似經(jīng)歷并非個(gè)案。廣東的王先生也買過同款產(chǎn)品，同樣沒有等來好睡眠，倒是等來了新的不適感。他表示：“以前只是打呼嚕，鼻子有時(shí)候有點(diǎn)堵，現(xiàn)在用完之后打鼾更厲害了，還總覺得鼻腔里有分泌物，類似鼻炎發(fā)作一樣?！?/p>

按照現(xiàn)行法規(guī)，這樣的產(chǎn)品本不該出現(xiàn)在“治鼾”場(chǎng)景中。國(guó)家藥監(jiān)部門的《醫(yī)療器械分類目錄》寫得很清楚：用來改善打鼾狀況或擴(kuò)張鼻孔的止鼾器、通氣鼻貼等，屬于第二類醫(yī)療器械，是需要嚴(yán)格監(jiān)管的中度風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品?！稄V告法》第十七條也明確要求，除醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告外，其他任何廣告不得涉及疾病治療功能，不得使用容易讓消費(fèi)者誤以為商品具有醫(yī)療效果的用語。

然而，生產(chǎn)方的態(tài)度卻頗為輕描淡寫。上述電動(dòng)止鼾器生產(chǎn)企業(yè)的一名負(fù)責(zé)人坦言，公司就是“源頭廠家”，“產(chǎn)品能在平臺(tái)上架，就說明沒問題，我們不管宣傳怎么寫?！敝劣谟蟹襻t(yī)療器械資質(zhì)，對(duì)方表示“不清楚”，對(duì)“本屬醫(yī)療器械卻按普通商品賣”的質(zhì)疑，也未給出正面回應(yīng)。

記者在多個(gè)主流電商平臺(tái)上搜索“止鼾器”，可以看到大量類似產(chǎn)品：有的標(biāo)價(jià)低至2.9元，主打“安全舒適無害”；有的通過“重度打鼾專用”“家庭必備”等字眼制造緊迫感；還有的配上所謂“親身體驗(yàn)視頻”，一步步誘導(dǎo)消費(fèi)者下單。

其中，一款名為“優(yōu)諾康”的“止鼾神器”在平臺(tái)上銷量不低，頁面宣稱佩戴方式簡(jiǎn)單，“夾在鼻子上就像戴鼻環(huán)一樣”，只要“深吸一口氣，立刻呼吸通暢”。另一平臺(tái)上，同品牌產(chǎn)品配合AI數(shù)字人直播帶貨，數(shù)字人在鏡頭前“專業(yè)”提醒：“打鼾不僅影響睡眠質(zhì)量，還可能是健康拉響警報(bào)，這款止鼾器尤其適合重度打鼾男性……”

但在這些熱鬧的營(yíng)銷話術(shù)背后，產(chǎn)品信息卻顯得十分“空心”：首頁展示位置上冒用的是山西某“液體止鼾器”的醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)，與實(shí)際銷售的鼻夾型產(chǎn)品完全不符；在產(chǎn)品規(guī)格欄里，“生產(chǎn)許可證”一項(xiàng)顯示為“無”，“生產(chǎn)企業(yè)”也寫著“無”，“醫(yī)療器械類別”則又標(biāo)為“非器械”。

更令人擔(dān)憂的是，在同一頁面的“醫(yī)護(hù)問答”板塊中，這款鼻夾式止鼾器還被“醫(yī)護(hù)人員”以問答形式“推薦”，用詞包括“反饋有作用，可以緩解癥狀”“對(duì)打鼾有很好的幫助”等，極易讓普通消費(fèi)者誤以為產(chǎn)品獲得了專業(yè)背書。

另一家電商平臺(tái)中，一家名為“某智能商城 北京店”的店鋪只售賣一款商品——“止鼾神器”，券后價(jià)129元，月銷顯示約2萬件。宣傳語極為激進(jìn)：“植入智能芯片，佩戴2至4周，打鼾減輕90%”“當(dāng)晚止鼾，可斷根，不復(fù)發(fā)。”

當(dāng)記者致電產(chǎn)品生產(chǎn)商詢問時(shí)，對(duì)方負(fù)責(zé)人余女士卻直言，這更多只是一個(gè)“噱頭”：“沒有械字號(hào)，就當(dāng)它是頭部按摩器吧。其實(shí)就是低頻脈沖，微電流刺激，別往治病上想。”對(duì)于電流強(qiáng)度、是否經(jīng)過安全評(píng)估，她也表示“說不準(zhǔn)，就是常規(guī)電量”。

這家公司注冊(cè)地在四川成都金牛區(qū)。當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門工作人員介紹，這家企業(yè)早已不在登記地址經(jīng)營(yíng)，已被列入異常經(jīng)營(yíng)名錄，并向相關(guān)平臺(tái)發(fā)函，要求對(duì)其店鋪及產(chǎn)品作進(jìn)一步處置。

“我們最多只能把企業(yè)列入異常經(jīng)營(yíng)名錄，三年不整改再吊銷執(zhí)照。至于店鋪是不是立刻下架商品，要看平臺(tái)的態(tài)度?！边@名工作人員坦言，要認(rèn)定其虛假宣傳，需要企業(yè)提供療效證據(jù)或臨床數(shù)據(jù)，“企業(yè)找不到，人也聯(lián)系不上，執(zhí)法就陷入了兩頭落空的尷尬局面。”

止鼾類產(chǎn)品的“亂象”不僅出現(xiàn)在器械上，還延伸到了貼劑類商品。某平臺(tái)上一家名為“百年張氏中醫(yī)館總店”的四皇冠商鋪，長(zhǎng)期熱銷一款“止鼾貼”，自稱“傳承百年古方”，宣傳中不乏“見效快”“貼一晚就能改善打鼾”的描述。

記者聯(lián)系上產(chǎn)品生產(chǎn)方，對(duì)方坦言，之所以敢在頁面上給出如此“大膽”的承諾，主要是出于營(yíng)銷考量：“不多宣傳功能，產(chǎn)品很難賣出去。像‘呼吸睡眠暫?！?、‘改善睡眠呼吸障礙’這些字眼，流量會(huì)明顯好一些?！睂?duì)方同時(shí)承認(rèn)，該產(chǎn)品并沒有任何醫(yī)療器械注冊(cè)證明，“主要看平臺(tái)審核嚴(yán)不嚴(yán)，有的平臺(tái)控得緊，有的平臺(tái)就松一點(diǎn)。”

這款止鼾貼的背后，是一家個(gè)人注冊(cè)店鋪。記者將相關(guān)信息反饋給電商平臺(tái)后，獲得該注冊(cè)者的登記地址，隨后向其所在地——山東沂南縣市場(chǎng)監(jiān)管局反映。當(dāng)?shù)貓?zhí)法人員實(shí)地走訪后表示：“登記地址上既沒有這個(gè)店，也找不到相關(guān)人員，村干部也證實(shí)沒見過這家店鋪。”

經(jīng)查詢，這名當(dāng)事人名下共有6家公司，其中5家已注銷，剩下的一家是餐飲企業(yè)，聯(lián)系方式無人接聽。也就是說，監(jiān)管部門面對(duì)的是一個(gè)“紙面主體”——營(yíng)業(yè)信息存在，但現(xiàn)實(shí)中“人、店、物”都無法對(duì)應(yīng)。

更蹊蹺的是，該個(gè)人店鋪在頁面中標(biāo)注，依據(jù)《電子商務(wù)法》，屬于“無須進(jìn)行市場(chǎng)主體登記”的情形之一。然而平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，這家店鋪已經(jīng)經(jīng)營(yíng)9年，相關(guān)產(chǎn)品年銷量達(dá)到30萬份以上，顯然已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了“零星小額交易”的范疇。

沂南縣市場(chǎng)監(jiān)管局工作人員認(rèn)為，電商平臺(tái)在這類問題上不能只停留在“格式化聲明”層面：“無論是企業(yè)還是個(gè)人，只要持續(xù)從事商品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，就應(yīng)按照法律規(guī)定完成市場(chǎng)主體登記。平臺(tái)不能以對(duì)方勾選了‘無需登記’就放松審核，至少要核查交易規(guī)模和經(jīng)營(yíng)穩(wěn)定性?！?/p>

面對(duì)記者的詢問，平臺(tái)客服方面表示“高度重視”，稱一旦內(nèi)部監(jiān)管部門核實(shí)存在違規(guī)宣傳，將對(duì)商家作出相應(yīng)處罰。但截至記者發(fā)稿時(shí)，該店鋪仍在正常銷售止鼾貼，相關(guān)宣傳話術(shù)也未見明顯調(diào)整。

在看似“只是睡覺打呼?！钡谋澈螅嬲枰璧氖墙】碉L(fēng)險(xiǎn)被不斷稀釋。山東大學(xué)齊魯醫(yī)院耳鼻喉科主任醫(yī)師、中國(guó)睡眠研究會(huì)睡眠呼吸障礙專業(yè)委員會(huì)委員王巖提醒，打鼾特別是嚴(yán)重打鼾，往往是睡眠呼吸暫停綜合征的重要信號(hào)，需要經(jīng)過專門的睡眠監(jiān)測(cè)和醫(yī)生評(píng)估，“絕不是買個(gè)止鼾器、噴劑、貼片就能解決的問題”。

他指出，不同患者打鼾的成因差異很大，可能與鼻腔、咽喉結(jié)構(gòu)、體重、基礎(chǔ)疾病等多重因素相關(guān)。像持續(xù)正壓通氣呼吸機(jī)等正規(guī)治療設(shè)備，都需要在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下，根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)行壓力滴定和參數(shù)設(shè)定，“不是隨便買一個(gè)戴上就行”。

“有些不合規(guī)產(chǎn)品不僅治不了病，反而可能造成新的損傷。比如部分口腔止鼾器理論上需要牙模定制，有人圖省事、圖便宜在網(wǎng)上隨便買一個(gè)，長(zhǎng)期使用可能會(huì)引起顳下頜關(guān)節(jié)、牙齒咬合問題。呼吸機(jī)類產(chǎn)品如果壓力不夠，起不到治療作用；壓力過高，又有可能對(duì)肺部造成損傷。這些隱性風(fēng)險(xiǎn)，往往被夸張宣傳給掩蓋掉了?！?/p>

從“無資質(zhì)產(chǎn)品偽裝醫(yī)療器械”，到“店鋪人去樓空難以追責(zé)”，再到“平臺(tái)審核形同走流程”，種種漏洞疊加之下，所謂“止鼾神器”才能在算法推薦、直播帶貨的包裝下，一次次刷屏消費(fèi)者的購(gòu)物頁面。

一些生產(chǎn)者坦言“就是個(gè)噱頭”，部分商家打著“頭部按摩器”“保健輔助用品”的幌子，卻用實(shí)打?qū)嵉摹爸尾　痹捫g(shù)吸引下單；而一旦出現(xiàn)糾紛，注冊(cè)地與經(jīng)營(yíng)地分離、企業(yè)實(shí)際不存在等情況，又讓基層監(jiān)管部門陷入“既關(guān)不了店、又找不到人”的執(zhí)法困境。

要真正管住這類“三無止鼾神器”，靠消費(fèi)者“擦亮眼睛”遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。電商平臺(tái)需要切實(shí)履行主體責(zé)任，對(duì)涉及醫(yī)療、健康功效的產(chǎn)品設(shè)置更高的準(zhǔn)入門檻，嚴(yán)格核驗(yàn)注冊(cè)號(hào)、生產(chǎn)資質(zhì)和經(jīng)營(yíng)主體信息，不能讓“隨便填地址、掛個(gè)噱頭”成為常態(tài)。同時(shí)，監(jiān)管層面也有必要推動(dòng)跨區(qū)域協(xié)同執(zhí)法，打破單一屬地“管不著、找不到”的局限，讓游走在不同平臺(tái)和地址之間的“隱身商家”真正無處遁形。

畢竟，消費(fèi)者交出去的不只是幾十塊、幾百塊錢，更可能是寶貴的就醫(yī)時(shí)間和被耽誤的健康。對(duì)打鼾患者來說，正確的路徑永遠(yuǎn)是“先看醫(yī)生再談治療”，而不是把希望寄托在沒有資質(zhì)、沒有證據(jù)支撐的“神器”上。