國家藥監(jiān)局于11月17日發(fā)布《關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》,旨在通過全過程深化化妝品監(jiān)管改革,全方位筑牢化妝品安全底線,全鏈條支持化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。這份意見提出了未來5到10年化妝品深化監(jiān)管改革與促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展目標(biāo),并提出24項改革意見、48項具體改革舉措,從品類創(chuàng)新、監(jiān)管優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)賦能等多維度釋放政策信號。
我國作為全球第一大化妝品消費(fèi)市場,目前擁有化妝品企業(yè)2萬余家,注冊的特殊化妝品品種4.6萬個,備案的普通化妝品品種229.1萬個。據(jù)統(tǒng)計,2024年國內(nèi)化妝品市場交易額達(dá)1萬億元以上,其中國產(chǎn)品牌市場份額達(dá)55.2%。
意見提出多項創(chuàng)新支持措施,包括開辟評審“快車道”,激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力。隨著經(jīng)濟(jì)社會快速發(fā)展,消費(fèi)者對化妝品新功效、新產(chǎn)品的期待與日俱增,企業(yè)希望通過研制新功效化妝品實現(xiàn)差異化運(yùn)營,提升產(chǎn)品吸引力。新功效化妝品研發(fā)難度大、投入成本高,企業(yè)在研發(fā)過程中迫切需要系統(tǒng)、科學(xué)、理性的政策引導(dǎo)和技術(shù)指導(dǎo)。意見中提到,國家藥監(jiān)局將對新功效化妝品設(shè)置專門審評通道,實施即報即審,并建立新功效化妝品注冊申報前置咨詢機(jī)制,在加強(qiáng)對企業(yè)服務(wù)指導(dǎo)的同時,優(yōu)化審評審批程序,適應(yīng)社會消費(fèi)新需求和行業(yè)發(fā)展新趨勢。這將改變企業(yè)以往申報路徑模糊、試錯成本高的困境,激勵企業(yè)將資源轉(zhuǎn)向真正的創(chuàng)新性研發(fā),而非低效的模仿競爭。
此外,意見還提出國際新品首發(fā)政策,允許符合相關(guān)要求的國際化妝品新品免于提交已上市銷售許可證明文件,有效破除“時間門檻”。這一政策調(diào)整為國際新潮產(chǎn)品開辟了“快速通道”,能夠以更快的速度登陸中國市場,釋放巨大消費(fèi)潛力,提振消費(fèi),廣大消費(fèi)者能夠第一時間體驗到全球最新的化妝品產(chǎn)品。