國產(chǎn)減重藥又將上新創(chuàng)新藥企成果亮眼

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2025-11-14 09:06:27 新浪財經(jīng)

國產(chǎn)減重藥又將上新創(chuàng)新藥企成果亮眼！我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域傳來好消息。在2025年美國肥胖周大會上，我國創(chuàng)新藥企業(yè)自主研發(fā)的HRS9531注射液公布了Ⅲ期減重研究的數(shù)據(jù)。最高劑量組患者在不到一年的時間里腰圍平均減少了14.4厘米。

北京時間11月7日晚，美國肥胖周大會公布了HRS9531注射液三期臨床數(shù)據(jù)。該研究由中山醫(yī)院內(nèi)分泌科牽頭，在2024年全國范圍內(nèi)入組了567名患者。結(jié)果顯示，每周注射一次，使用最高劑量組的患者在不到一年的時間里體重平均減輕了19.2%，腰圍平均減少了14.4厘米。

參與臨床試驗的李女士用藥前體重為190斤，用藥48周并配合健康飲食后，體重減輕了60斤。她的血壓、血脂重回標準值，晚上睡眠質(zhì)量提升，白天精神面貌也更好了。隨著體重下降，她的血壓趨于正?；?，血脂檢測結(jié)果也從異常變?yōu)檎！＿@表明減重對心腦血管疾病的治療具有重要意義。

HRS9531注射液是我國藥企自主研發(fā)的首個國產(chǎn)GLP-1和GIP雙靶點受體激動劑。以往，患者使用減重注射液時最常見的胃腸道不良反應(yīng)如惡心、嘔吐、便秘等與藥物作用機制直接相關(guān)。因此，9531注射液在分子設(shè)計時引入GIP，通過兩個靶點協(xié)同作用，實現(xiàn)減重療效與藥物安全性的平衡。III期數(shù)據(jù)顯示，患者對該藥物的胃腸道耐受性表現(xiàn)良好，治療期間因不良事件導致永久停藥的比例極低，僅為0.9%。

根據(jù)國家疾控局監(jiān)測，當前我國超重肥胖人群已達50.7%，若不干預，到2030年成年人超重肥胖率可能升至70.5%。研發(fā)企業(yè)恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)向國家藥監(jiān)局遞交了該藥物用于長期體重管理的新藥上市申請，預計明年有望獲批上市。近年來，國內(nèi)一些企業(yè)在創(chuàng)新藥方面取得了顯著進展，未來將有一大批國產(chǎn)創(chuàng)新藥幫助肥胖和代謝病患者。

(責任編輯：0882)

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