據(jù)漢氏聯(lián)合向記者介紹,公司自成立以來,始終聚焦干細(xì)胞基礎(chǔ)研究與臨床轉(zhuǎn)化,目前已圍繞胎盤/臍帶干細(xì)胞布局多項新藥臨床試驗。其中,基于胎盤/臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的創(chuàng)新藥,已在國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)獲批開展針對特定疾病的臨床試驗(如針對糖尿病足潰瘍、難治性急性移植物抗宿主病、慢加急肝衰竭、外傷性脊髓損傷、急性缺血性腦卒中、急性呼吸窘迫綜合癥等適應(yīng)癥的IND批件),相關(guān)研究嚴(yán)格遵循《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP),在具備資質(zhì)的三甲醫(yī)院開展。
公司認(rèn)為,干細(xì)胞新藥臨床試驗對細(xì)胞質(zhì)量的要求遠(yuǎn)高于普通存儲標(biāo)準(zhǔn)——從細(xì)胞采集時的供體篩查、采集環(huán)境無菌控制,到制備過程中的GMP級潔凈車間操作、細(xì)胞活性與純度檢測,再到存儲階段的溫度監(jiān)控、定期復(fù)蘇驗證,每一個環(huán)節(jié)都需符合NMPA對藥品生產(chǎn)的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)。
而這意味著,漢氏聯(lián)合這些獲得臨床試驗?zāi)驹S可的干細(xì)胞新藥,已經(jīng)邁出了從實驗室研究走向臨床應(yīng)用的關(guān)鍵一步,但距離真正大規(guī)模應(yīng)用到人身上,依然還有較長的路要走。
由此,花費(fèi)兩萬多元,為一份長達(dá)20年的“可能性”投保,最終是否物有所值?不僅需要每一個決策者穿透營銷話術(shù),還需要看清科學(xué)與現(xiàn)實、應(yīng)用與監(jiān)管的邊界。
除了存儲營銷的亂象,儲存后的胎盤干細(xì)胞是否真如社交平臺所言可用于美容抗衰?敬請關(guān)注本系列第二篇調(diào)查《產(chǎn)后回輸胎盤干細(xì)胞美容?專家警示:缺乏相應(yīng)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)》。
克隆愛犬,重逢舊時光?在我們的生活中,寵物早已不只是動物,它們是家人,是朋友,是我們情感世界中不可或缺的一部分。徐女士與她的杜賓犬老 joker 的故事,便是這樣一段深厚人寵情的生動寫照
2025-04-12 09:48:20女子花16萬元"復(fù)活"愛犬