腦機(jī)接口是癱瘓者的救命稻草嗎腦機(jī)接口門診爆滿背后的真相(4)

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2025-08-11 11:24:37 光明網(wǎng)

從科研走向臨床

“前不久馬斯克在演講中提到Neualink完成了7例手術(shù)。其實(shí)在全國12家醫(yī)院，我們已經(jīng)完成了30例臨床植入，下周還將完成最后幾例?！碧岬胶芸煲驀宜幈O(jiān)局提交腦機(jī)接口醫(yī)療器械注冊臨床試驗(yàn)的結(jié)果，洪波難掩激動。

這是全球首個植入腦機(jī)接口多中心注冊臨床試驗(yàn)，被《自然》雜志列為2025年最值得關(guān)注的科學(xué)事件之一。此前，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，明確支持腦機(jī)接口技術(shù)醫(yī)療器械發(fā)展，為創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備審批開辟綠色通道。不過，洪波對于最終的臨床試驗(yàn)審批結(jié)果也很忐忑，畢竟是第一個大規(guī)模植入腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)。

清華大學(xué)神經(jīng)工程實(shí)驗(yàn)室楊瑞攝

就在記者和洪波見面的前一天，國家醫(yī)保局宣布，設(shè)立“腦機(jī)接口置入費(fèi)”“腦機(jī)接口適配費(fèi)”等價格項目，腦機(jī)接口技術(shù)成熟獲批進(jìn)入臨床后，可快速進(jìn)入臨床應(yīng)用并收費(fèi)。“一個醫(yī)療器械尚未拿到許可證就獲得價格立項，這是很罕見的，說明患者和醫(yī)生都在等待，因此我們更加焦急，希望盡快完成?！焙椴ㄕf道。

目前，腦機(jī)接口技術(shù)正經(jīng)歷從單點(diǎn)突破向可復(fù)制、批量化試驗(yàn)的關(guān)鍵轉(zhuǎn)型。2025年5月，北京天壇醫(yī)院成立國內(nèi)首個腦機(jī)接口臨床與轉(zhuǎn)化病房，每周三的評估門診也一號難求。這背后是腦機(jī)接口巨大的臨床需求。據(jù)洪波介紹，僅脊髓損傷一類患者，國內(nèi)潛在需求就超300-400萬人，“脊髓損傷導(dǎo)致的截癱目前在臨床上沒有治療方案，患者終身癱瘓，社會和家庭負(fù)擔(dān)沉重?！?/p>

天壇醫(yī)院腦機(jī)接口評估門診楊瑞攝

腦機(jī)接口的出現(xiàn)點(diǎn)燃了患者的希望。在門診室外，有不少和李大叔一樣，因?yàn)樗⒌侥X機(jī)接口的短視頻而來咨詢的患者和家屬。洪波表示，腦機(jī)接口的適應(yīng)癥范圍將努力從脊髓損傷擴(kuò)大到腦卒中、漸凍癥、癲癇等腦疾病，甚至未來在抑郁癥、老年癡呆等疾病中發(fā)揮作用，應(yīng)用場景廣闊。麥肯錫預(yù)測數(shù)據(jù)顯示，2030至2040年全球腦機(jī)接口醫(yī)療應(yīng)用市場規(guī)模將達(dá)到400億至1450億美元。

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