新一輪集采啟動，進口藥更好開了？尊重臨床成亮點

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2025-07-23 09:43:55 微博

新一輪集采啟動，進口藥更好開了？尊重臨床成亮點。國家醫(yī)保局日前啟動了第十一批國家組織藥品集中采購工作。新一輪集采設(shè)定了四大原則，即穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷，其中尊重臨床成為一大亮點。

只有競爭充分的藥品才會被納入此次集采。2024年采購金額小于1億元的品種不納入集采范圍。此外，通過談判新進入醫(yī)保且仍在協(xié)議期內(nèi)的品種以及專利侵權(quán)風(fēng)險高的品種也不納入集采，這些措施旨在保護行業(yè)創(chuàng)新的積極性。

在競爭過程中，防止惡意競爭同樣重要。之前出現(xiàn)過部分企業(yè)低價搶占市場導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題的情況。因此，新一輪集采不再簡單選用最低報價作為參照，而是設(shè)立新的錨點，推動藥企間的良性競爭。對于每個品種報價最低的中選企業(yè)，將要求其對報價合理性作出解釋，并承諾不低于成本報價。

新規(guī)還特別強調(diào)投標(biāo)藥品的上市許可持有人或受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有2年以上同類型制劑生產(chǎn)經(jīng)驗，投標(biāo)藥品需通過上市前的藥品GMP符合性檢查。如果藥企沒有相應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)驗或生產(chǎn)線在過去兩年內(nèi)被處罰過，將無緣參與集采。中標(biāo)后，藥監(jiān)部門還將對藥品生產(chǎn)中的原輔料、生產(chǎn)工藝等變更情況進行針對性檢查，以確保藥品質(zhì)量。

此輪集采的核心是尊重臨床。新規(guī)明確臨床風(fēng)險高的品種不納入集采，按臨床來區(qū)分不同品種，并允許按照具體品牌報量和根據(jù)臨床需求下調(diào)報量。這有助于降低患者更換藥品帶來的風(fēng)險，提高治療的依從性。同時，新規(guī)允許醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)季節(jié)性、流行性疾病等需求量不穩(wěn)定的藥品進行說明后下調(diào)報量，公立醫(yī)院提供非基本醫(yī)保服務(wù)時使用的藥品耗材也不再納入集采報量和使用監(jiān)測范圍。

集采新規(guī)給市場帶來了一定利好，表明集采將不再單純以價格顛覆臨床供給，而是在以臨床需求為導(dǎo)向的基礎(chǔ)上推動藥價持續(xù)下降。未來非集采藥品如何設(shè)定醫(yī)保支付價仍值得關(guān)注。對醫(yī)療機構(gòu)和患者來說，集采新規(guī)有助于穩(wěn)定臨床預(yù)期，提高藥品供給的可持續(xù)性和自主性。

(責(zé)任編輯：0882)

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