國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗定價(jià)每支499元。
7月8日,萬(wàn)泰生物正式公布我國(guó)首款國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗“馨可寧?9”定價(jià)為499元/支,約為進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗價(jià)格的40%。這款歷經(jīng)18年研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品,以“高品質(zhì)+低價(jià)格”的雙重優(yōu)勢(shì),終結(jié)了九價(jià)HPV疫苗長(zhǎng)期被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷的“高價(jià)時(shí)代”,為中國(guó)乃至全球?qū)m頸癌防治事業(yè)注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。
技術(shù)破壁:18年攻堅(jiān)開(kāi)辟原創(chuàng)研發(fā)路徑
價(jià)格降低是否意味著品質(zhì)妥協(xié)?答案是否定的。
據(jù)了解,“馨可寧?9”是由廈門(mén)大學(xué)夏寧邵院士團(tuán)隊(duì)與萬(wàn)泰生物聯(lián)合自主研發(fā),采用全球首創(chuàng)大腸埃希菌原核表達(dá)系統(tǒng)。面對(duì)國(guó)際巨頭設(shè)下的真核細(xì)胞表達(dá)技術(shù)專利壁壘,研發(fā)團(tuán)隊(duì)毅然選擇繞開(kāi)障礙,開(kāi)辟一條前人認(rèn)為"幾乎不可能"的技術(shù)路線。
廈門(mén)大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授李少偉指出,傳統(tǒng)做法是先表達(dá)純化蛋白,再恢復(fù)活性組裝形成病毒樣顆粒,但該方法在HPV疫苗研發(fā)中被認(rèn)為難以實(shí)現(xiàn)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)18年,進(jìn)行了約100萬(wàn)次獨(dú)立實(shí)驗(yàn),最終攻克這一核心技術(shù),實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的完全自主創(chuàng)新。
據(jù)最新披露的數(shù)據(jù),截至2025年5月,僅九價(jià)HPV疫苗,萬(wàn)泰生物已完成研發(fā)投入約10億元。經(jīng)過(guò)18年的努力,馨可寧?9展現(xiàn)出了不輸進(jìn)口疫苗的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。2023年7月發(fā)表在《柳葉刀·感染病學(xué)》上的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,馨可寧?9與進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗具有相似的免疫應(yīng)答及安全性。
更重要的是,萬(wàn)泰九價(jià)HPV疫苗III期臨床試驗(yàn)顯示,接種馨可寧?9的18-45歲中國(guó)女性,未觀察到發(fā)生于宮頸部位的7種高危型HPV(HPV16、18、31、33、45、52、58)相關(guān)的持續(xù)感染病例,意味著該疫苗能有效構(gòu)筑起防御屏障。
價(jià)格革命:普惠定價(jià)撬動(dòng)全民免疫屏障