商保創(chuàng)新藥目錄正在逐步推進。7月10日，國家醫(yī)保局發(fā)布了一系列關于2025年基本醫(yī)保目錄和第一版商保創(chuàng)新藥目錄調整的文件。根據(jù)文件，7月為創(chuàng)新藥申報商保目錄階段，8月到9月為專家評審階段，9月到10月為談判、競價、價格協(xié)商階段，預計10月到11月，兩個目錄都將正式公布并進入落地階段。

這意味著業(yè)界期盼已久的商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄即將成為現(xiàn)實。此前，在新聞發(fā)布會上，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長黃心宇曾指出，這將有助于明確基本醫(yī)保保障邊界，并給商業(yè)健康保險留出更多發(fā)展空間。

新的支付方加入可以給價格高昂的藥品提供更多市場機會。在商保創(chuàng)新藥目錄調整過程中，醫(yī)保部門將充分尊重商業(yè)健康保險的市場主體地位，保險公司、行業(yè)專家等將在價格協(xié)商等方面充分參與其中，商保專家有重要決策權。醫(yī)保研究專家仲崇明表示，這個目錄通過醫(yī)保在資源、能力、專業(yè)方面的優(yōu)勢幫助各方遴選優(yōu)質創(chuàng)新藥，雖然不強制商保產(chǎn)品配套，但市場需求顯示，誰早干、多干、干好，就能取得新領先。

商保創(chuàng)新藥目錄對醫(yī)藥界和保險界都是新的機遇。數(shù)據(jù)顯示，2024年中國創(chuàng)新藥自費市場規(guī)模將達到3200億元，隨著商保的加入，到2030年這一規(guī)模有望達到1萬億元。投資市場對此迅速給出了積極回應，一周內創(chuàng)新藥概念股增長了7.76%，超半數(shù)相關股票價格上漲。

然而，并非所有玩家都能從中獲益。高價“救命藥”獲得了更多支付機會。根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的目錄調整工作方案，2025年制定的第一版商保創(chuàng)新藥目錄將主要納入超出基本醫(yī)保定位、暫時無法納入基本目錄但創(chuàng)新程度高、臨床價值大且患者獲益顯著的創(chuàng)新藥。這些藥品包括符合條件的獨家藥品，即2020年1月1日至2025年6月30日期間獲批的創(chuàng)新藥（新通用名）和2025年6月30日前獲批的罕見病治療藥品，可以單獨申報商保創(chuàng)新藥目錄或同時申報商保創(chuàng)新藥目錄和基本醫(yī)保目錄。

細胞療法是典型的可能獲益代表。過去由于價格普遍在百萬元一針，這類藥品很難普及。盡管傳奇生物的西達基奧侖賽在海外年銷近10億美元，全球至少有6000名患者使用過該藥，但在國內卻面臨取消銷售和市場團隊的局面。最早在國內上市的復星凱特的阿基侖賽，截至2024年全國治療的患者數(shù)量也只有1000多人。目前，國內已批準了6款細胞療法，這些療法多年來沖刺基本目錄未果，這次或許有機會進入商保目錄。

在罕見病領域，近兩年獲批的藥品有36種，其中近30種是今年上半年獲批的，有望成為首批進入商保創(chuàng)新藥目錄，覆蓋戈謝病、重度肌無力等多個受關注的領域。盡管距離商保真正挑起支付大旗還很遙遠，但業(yè)界認為，商保更多玩法會給創(chuàng)新藥帶來機會。例如，阿基倫賽在國內賣出上千針，療效“對賭”模式為其成功立下了功勞。

商保創(chuàng)新藥目錄加速出臺，需要下一番功夫才能真正支持產(chǎn)業(yè)。仲崇明表示，商保改革必須追趕上醫(yī)藥創(chuàng)新的速度。過去十年里，中國創(chuàng)新藥發(fā)展迅速，到2024年整個市場估算規(guī)模已達1600億元以上，同比增長16%。其中絕大部分由醫(yī)?；鹬С?，但醫(yī)保基金支出已觸碰天花板。與此同時，創(chuàng)新藥研發(fā)管線仍在井噴，今年首次在總量上超過了美國。僅2025年上半年中國就有63款新藥獲批，國產(chǎn)新藥占比約86%。

要想既讓更多患者用上藥，又鼓勵創(chuàng)新藥良性發(fā)展，多方加入風險和費用共擔非常必要。商保創(chuàng)新藥目錄和一些配套政策的推出，給了商保更大的空間。仲崇明認為，商業(yè)保險需要以全鏈條支持創(chuàng)新藥為突破口，結合醫(yī)保部門的合作善意和明確指引，來加速覆蓋新醫(yī)療、新醫(yī)藥。

具體包括：直面臨床醫(yī)患需求、痛點，推出真醫(yī)療險；扶持真創(chuàng)新藥，維護患者經(jīng)濟權益和健康權益；積極獲得醫(yī)保理解與支持，推出綜合賠付率更高、定價適中的可持續(xù)健康險。超高值藥品的利好能否兌現(xiàn)，還要看商保的推進落地情況。對于創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)來說，政策引導下，行業(yè)的地震也將很快到來。

實際上，商保創(chuàng)新藥目錄也是國家醫(yī)保局和國家衛(wèi)健委《支持創(chuàng)新藥高質量發(fā)展的若干措施》的一部分。這份文件提出了一系列新政，除了給予高支付價外，幾乎涵蓋了所有利好措施。南京應諾醫(yī)藥科技有限責任公司董事長鄭維義博士表示，整體上這是朝好的方向發(fā)展，但這種利好不是對所有人有利。在“支持真創(chuàng)新”的宗旨下，一場不亞于集采的沖擊和洗牌效應也將隨之落地。

國家醫(yī)保局和國家衛(wèi)健委此次聯(lián)合發(fā)布的支持創(chuàng)新藥新政中最受關注的是數(shù)據(jù)開放問題。醫(yī)保數(shù)據(jù)對企業(yè)開放后，企業(yè)可以根據(jù)數(shù)據(jù)進行調研、評判，決定研發(fā)方向，提高創(chuàng)新藥效率，促使差異化創(chuàng)新?？陀^來看，在醫(yī)?；鹬С窒?，中國創(chuàng)新藥確實在疾病治療中發(fā)揮了重要作用。但創(chuàng)新藥市場的蓬勃發(fā)展也暴露出嚴重的同質化競爭問題。

最卷的PD-1已經(jīng)進入與頭部產(chǎn)品拼刺刀爭搶空間的階段。接下來，這些藥品的臨床表現(xiàn)將與醫(yī)保續(xù)約掛鉤，競爭的殘酷程度恐怕又要升級。此外，創(chuàng)新藥進院以及醫(yī)?；鹛岣咧Ц端椒矫嫒杂刑岣呖臻g。游戲規(guī)則將進一步完善，如何平衡藥物可負擔性和產(chǎn)業(yè)發(fā)展將持續(xù)考驗政策制定者及相關專家的智慧。