上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)6月24日發(fā)布通知,暫停了安徽長江藥業(yè)的鹽酸多巴酚丁胺注射液和吉林省輝南長龍生化藥業(yè)的鹽酸精氨酸注射液的采購資格,原因是這兩款臨床價(jià)值極高的短缺藥未按要求降價(jià)。這一事件再次引發(fā)了社會(huì)對短缺藥保供穩(wěn)價(jià)問題的關(guān)注。
鹽酸多巴酚丁胺注射液是急性心力衰竭等重癥的強(qiáng)心藥物,而鹽酸精氨酸注射液則是治療肝性腦病的重要藥物。這兩種藥物的價(jià)格波動(dòng)反映了短缺藥市場長期存在的供需矛盾與價(jià)格爭議。
上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所在暫停兩款藥物采購的同時(shí),公布了2025年4月部分短缺藥的全國平均價(jià),并建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)市場供需情況,在保供穩(wěn)價(jià)的基礎(chǔ)上采購質(zhì)量可靠、價(jià)格適宜的藥品。
對于上述兩款短缺藥拒絕調(diào)整價(jià)格的原因,生產(chǎn)企業(yè)并未公開回應(yīng)。安徽長江藥業(yè)銷售部工作人員表示,公司生產(chǎn)的鹽酸多巴酚丁胺注射液已無法供貨,但未透露斷貨原因及恢復(fù)供應(yīng)時(shí)間。
近年來,短缺藥價(jià)格上漲現(xiàn)象頻發(fā)。從罕見病“救命藥”醋酸氫化可的松片的價(jià)格暴漲到此次兩款短缺藥拒絕降價(jià),原料藥供應(yīng)波動(dòng)、監(jiān)管難度大、區(qū)域價(jià)格失衡等問題使得短缺藥價(jià)格管理挑戰(zhàn)依然嚴(yán)峻。如何平衡保供與穩(wěn)價(jià)仍在探索中。
被暫停采購資格的鹽酸多巴酚丁胺注射液規(guī)格為2ml:20mg/支,由安徽長江藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。鹽酸精氨酸注射液的規(guī)格為20ml:5g/支,生產(chǎn)企業(yè)為吉林省輝南長龍生化藥業(yè)股份有限公司。這兩種藥品在臨床上具有極高價(jià)值。鹽酸多巴酚丁胺注射液是常用強(qiáng)心藥,適用于多種心臟疾病,尤其在心臟術(shù)后提升心功能方面表現(xiàn)突出。鹽酸精氨酸注射液主要用于治療肝性腦病,通過降低血氨濃度緩解患者病情。
鹽酸多巴酚丁胺注射液并非只有安徽長江藥業(yè)一家生產(chǎn)。海南普利制藥和山東新華制藥分別于2022年和2023年通過了該藥品的一致性評價(jià),增強(qiáng)了市場競爭優(yōu)勢。此外,鹽酸多巴酚丁胺注射液已被納入國家集中帶量采購,多家藥企成功中標(biāo),價(jià)格區(qū)間為2.04元至3.58元。而安徽長江藥業(yè)的同款藥品因規(guī)格不同未參與此次集采,最低銷售價(jià)格為10元。
在鹽酸精氨酸注射液方面,武漢福星生物藥業(yè)有限公司和北京賽升藥業(yè)股份有限公司是重要生產(chǎn)商。前者生產(chǎn)的該藥品在易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購中大幅降價(jià),后者則中選京津冀“3+N”聯(lián)盟藥品集中采購。
吉林省輝南長龍生化藥業(yè)股份有限公司多次出現(xiàn)在上海藥事所發(fā)布的重點(diǎn)監(jiān)控名單里。該公司生產(chǎn)的注射用糜蛋白酶被列入重點(diǎn)監(jiān)控名單,表明其產(chǎn)品在定價(jià)過程中需充分考慮藥品的可及性和價(jià)格合理性。
醫(yī)健管理咨詢合伙人曹寧表示,此次上海對這兩款短缺藥的處理舉措向藥企傳遞了一個(gè)信號(hào):定價(jià)時(shí)不僅要考慮自身成本與利潤,還需權(quán)衡藥品的可及性和價(jià)格合理性。忽視這些因素可能導(dǎo)致產(chǎn)品面臨市場的約束,甚至被暫停采購資格。
近兩年,“短缺藥”漲價(jià)現(xiàn)象日益突出。相關(guān)企業(yè)解釋稱,原料帶來的生產(chǎn)成本上漲是主要原因。2023年上半年,罕見病患者的“救命藥”醋酸氫化可的松片因價(jià)格暴漲引發(fā)關(guān)注。經(jīng)國家有關(guān)部門約談后,生產(chǎn)企業(yè)承諾下調(diào)價(jià)格。既要防止短缺藥無端漲價(jià),又要激勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)的積極性,成為監(jiān)管部門面臨的難題。
短缺藥政策經(jīng)歷了從自主定價(jià)到風(fēng)險(xiǎn)管控的演變。2019年國務(wù)院常務(wù)會(huì)議允許短缺藥清單品種企業(yè)自主合理定價(jià),直接掛網(wǎng)招標(biāo)采購,旨在激發(fā)企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力。同時(shí)強(qiáng)調(diào)對不合理漲價(jià)、壟斷等行為采取處罰措施。此后,國家醫(yī)保局要求調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)時(shí)需提供產(chǎn)能資料,禁止暴利與價(jià)格違規(guī)。2024年《短缺藥品價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》發(fā)布,聚焦國家和省級短缺藥清單,實(shí)施分類管控。
在加強(qiáng)政策監(jiān)管的同時(shí),多地開始探索易短缺和急搶救藥集采。盡管在短缺藥價(jià)格管理方面取得一定成效,但仍面臨諸多挑戰(zhàn)。供應(yīng)不穩(wěn)定、價(jià)格監(jiān)管難度大以及區(qū)域價(jià)格差異等問題亟待解決。