鹽酸多巴酚丁胺注射液并非只有安徽長(zhǎng)江藥業(yè)一家生產(chǎn)。海南普利制藥和山東新華制藥分別于2022年和2023年通過(guò)了該藥品的一致性評(píng)價(jià),增強(qiáng)了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。此外,鹽酸多巴酚丁胺注射液已被納入國(guó)家集中帶量采購(gòu),多家藥企成功中標(biāo),價(jià)格區(qū)間為2.04元至3.58元。而安徽長(zhǎng)江藥業(yè)的同款藥品因規(guī)格不同未參與此次集采,最低銷售價(jià)格為10元。
在鹽酸精氨酸注射液方面,武漢福星生物藥業(yè)有限公司和北京賽升藥業(yè)股份有限公司是重要生產(chǎn)商。前者生產(chǎn)的該藥品在易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中大幅降價(jià),后者則中選京津冀“3+N”聯(lián)盟藥品集中采購(gòu)。
吉林省輝南長(zhǎng)龍生化藥業(yè)股份有限公司多次出現(xiàn)在上海藥事所發(fā)布的重點(diǎn)監(jiān)控名單里。該公司生產(chǎn)的注射用糜蛋白酶被列入重點(diǎn)監(jiān)控名單,表明其產(chǎn)品在定價(jià)過(guò)程中需充分考慮藥品的可及性和價(jià)格合理性。
醫(yī)健管理咨詢合伙人曹寧表示,此次上海對(duì)這兩款短缺藥的處理舉措向藥企傳遞了一個(gè)信號(hào):定價(jià)時(shí)不僅要考慮自身成本與利潤(rùn),還需權(quán)衡藥品的可及性和價(jià)格合理性。忽視這些因素可能導(dǎo)致產(chǎn)品面臨市場(chǎng)的約束,甚至被暫停采購(gòu)資格。
近兩年,“短缺藥”漲價(jià)現(xiàn)象日益突出。相關(guān)企業(yè)解釋稱,原料帶來(lái)的生產(chǎn)成本上漲是主要原因。2023年上半年,罕見(jiàn)病患者的“救命藥”醋酸氫化可的松片因價(jià)格暴漲引發(fā)關(guān)注。經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)約談后,生產(chǎn)企業(yè)承諾下調(diào)價(jià)格。既要防止短缺藥無(wú)端漲價(jià),又要激勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)的積極性,成為監(jiān)管部門(mén)面臨的難題。
短缺藥政策經(jīng)歷了從自主定價(jià)到風(fēng)險(xiǎn)管控的演變。2019年國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議允許短缺藥清單品種企業(yè)自主合理定價(jià),直接掛網(wǎng)招標(biāo)采購(gòu),旨在激發(fā)企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力。同時(shí)強(qiáng)調(diào)對(duì)不合理漲價(jià)、壟斷等行為采取處罰措施。此后,國(guó)家醫(yī)保局要求調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)時(shí)需提供產(chǎn)能資料,禁止暴利與價(jià)格違規(guī)。2024年《短缺藥品價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》發(fā)布,聚焦國(guó)家和省級(jí)短缺藥清單,實(shí)施分類管控。
在加強(qiáng)政策監(jiān)管的同時(shí),多地開(kāi)始探索易短缺和急搶救藥集采。盡管在短缺藥價(jià)格管理方面取得一定成效,但仍面臨諸多挑戰(zhàn)。供應(yīng)不穩(wěn)定、價(jià)格監(jiān)管難度大以及區(qū)域價(jià)格差異等問(wèn)題亟待解決。