今年以來，中國創(chuàng)新藥板塊持續(xù)爆發(fā)，A股和港股上市企業(yè)股價接連大漲。國產(chǎn)創(chuàng)新藥正迎來產(chǎn)業(yè)的重要時刻——政策支持力度加大，藥企研發(fā)創(chuàng)新不斷取得突破，商務(wù)拓展交易大單頻現(xiàn)引爆出海熱潮。國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“創(chuàng)新輸出”“走向國際”的趨勢愈發(fā)明顯，帶動我國向著“醫(yī)藥強國”的方向邁進。

2025年以來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥板塊觸底回升，市場行情火爆。截至6月12日，Wind創(chuàng)新藥指數(shù)年內(nèi)累計上漲27.46%，遠優(yōu)于同期大盤。舒泰神股價漲幅超360%，三生國健、科興制藥等個股股價翻倍，78只成份股年內(nèi)市值合計增長超4000億元。港股創(chuàng)新藥板塊同樣表現(xiàn)突出，恒生創(chuàng)新藥指數(shù)年內(nèi)累計漲幅高達73.12%。三生制藥累計漲幅超過284%，科倫博泰生物-B等漲幅均超過100%。37只成份股年內(nèi)市值合計增長近7300億港元。

中泰證券醫(yī)藥聯(lián)席首席分析師曹澤運表示，創(chuàng)新藥板塊上漲主要有三個原因：一是自2021年7月以來，創(chuàng)新藥指數(shù)經(jīng)歷近4年下跌，積累了較大上漲勢能；二是創(chuàng)新藥企進入業(yè)績兌現(xiàn)期，科創(chuàng)板和港股“18A”上市的第一批生物科技企業(yè)陸續(xù)轉(zhuǎn)入盈利；三是創(chuàng)新藥出海迎來重要時刻，2024年中國創(chuàng)新藥出海授權(quán)總金額達到41億美元（首付款）。預(yù)計這波行情將具有不錯的可持續(xù)性。

市場資金對創(chuàng)新藥個股青睞有加。截至5月底，南向資金今年內(nèi)持續(xù)流入港股創(chuàng)新藥板塊，持股總量為191.34億股，較2024年末增長38.26億股，增幅近25%。晶泰控股、石藥集團等增持量居前。曹澤運認為，港股在過去幾年一直是“價值洼地”，隨著中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈受到國際資本關(guān)注，港股創(chuàng)新藥板塊估值迎來較大修復(fù)。

近年來，我國持續(xù)加大對國產(chǎn)創(chuàng)新藥的政策支持力度。2024年政府工作報告首次提出加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展；2025年政府工作報告進一步明確健全藥品價格形成機制，制定創(chuàng)新藥目錄，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展。2024年7月，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過了《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》。國家醫(yī)保局也表示將研究出臺一系列政策舉措，包括拓寬創(chuàng)新藥支付渠道、探索建立丙類藥品目錄等，進一步加大對創(chuàng)新藥的支持力度。

在創(chuàng)新藥上市方面，國家藥品監(jiān)督管理局加快審批步伐。2018~2024年，我國累計批準上市的創(chuàng)新藥195個，數(shù)量逐年穩(wěn)步增長。2024年，國家藥監(jiān)局批準48個1類創(chuàng)新藥，涵蓋多個治療領(lǐng)域。今年1~5月，國家藥監(jiān)局累計批準20余個1類創(chuàng)新藥，刷新近5年同期紀錄。

我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模廣闊，由2019年的1325億美元增長至2024年的1592億美元，預(yù)測到2030年中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模有望突破3000億美元大關(guān)。

長期以來，中國的藥物研發(fā)主要以同類藥物和改進型藥物為主。隨著國家對于臨床價值政策導(dǎo)向，中國藥企逐步加大創(chuàng)新力度，在全球競爭中實現(xiàn)快速跟隨，正朝著同類最優(yōu)和同類首創(chuàng)邁進。2024年9月，在全球肺癌大會上，康方生物旗下依沃西單抗通過雙靶點抗體設(shè)計，在頭對頭Ⅲ期臨床試驗中擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗。從中國創(chuàng)新藥企研究成果入選美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會口頭報告的數(shù)量來看，國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)的綜合實力以及國際競爭力顯著提升。

中美兩國已成為全球藥物研發(fā)的主要推動力。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，中國創(chuàng)新藥數(shù)量增長迅速，2024年多達704款，位居全球首位。在全球熱門靶點中，中國貢獻度最高，Top20靶點中有18個靶點的藥品數(shù)量全球占比超過50%。

國產(chǎn)創(chuàng)新藥的出海進程也顯著提速。2024年國產(chǎn)創(chuàng)新藥BD交易總金額和首付款分別為523億美元和41億美元，雙雙刷新歷史最高紀錄。今年以來，大額BD交易頻現(xiàn)，引發(fā)資本市場強烈關(guān)注。多家國內(nèi)創(chuàng)新藥企對外宣布交易訂單，BD交易帶來的收入已成為部分企業(yè)業(yè)績增長的重要動力。如三生制藥與輝瑞簽署協(xié)議，交易其突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體的海外獨家許可，該交易以12.5億美元的首付款，以及最多48億美元的潛在付款，刷新國產(chǎn)雙抗出海紀錄。

華泰證券預(yù)測，全球創(chuàng)新藥的市場規(guī)模至少在萬億美元以上。隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海已由“試探期”轉(zhuǎn)向“爆發(fā)期”，布局海外市場已成為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級的核心戰(zhàn)略。在政策、技術(shù)、資本的驅(qū)動下，未來創(chuàng)新藥的BD授權(quán)收入、利潤貢獻以及全球市場資產(chǎn)重估或?qū)⒊蔀橹袊鴦?chuàng)新藥企市值增長的核心驅(qū)動力。