近萬元一針的“高潮針”是智商稅嗎超范圍使用引爭議

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2025-04-27 20:09:04 界面新聞

近幾日，一種被稱為“高潮針”的醫(yī)美產(chǎn)品在小紅書和微博等社交平臺走紅，多地女性預(yù)約開打“高潮針”，相關(guān)筆記稱該項目預(yù)約爆滿。4月25日，小紅書上出現(xiàn)了大量關(guān)于“高潮針”的推廣筆記，但到了4月27日，這些筆記已被清空。

所謂“高潮針”是一種在醫(yī)美和私密護(hù)理領(lǐng)域興起的注射項目。商家宣傳該項目通過高濃度血小板血漿治療技術(shù)（PRP），提取自體生長因子、細(xì)胞因子，促進(jìn)神經(jīng)末梢修復(fù)、血液循環(huán)和陰道褶皺再生，從而提高女性性高潮功能。這種技術(shù)通過提取患者自體全血經(jīng)過梯度離心、分離得到的血小板濃縮物，利用其中的多種生長因子來促進(jìn)組織修復(fù)和再生。

然而，該產(chǎn)品的實際獲批使用范圍與宣傳嚴(yán)重不符。目前市場上知名度最高的“高潮針”為廣州遠(yuǎn)想生物科技股份有限公司旗下品牌麗芙莎。該產(chǎn)品官方定價一針9800元起，三個療程費用19800元起，并強調(diào)其擁有國家藥監(jiān)局的批文。但實際上，查詢國家藥監(jiān)局官網(wǎng)可以發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品獲批的適用范圍僅為骨折手術(shù)的輔助治療，不能用于靜脈注射。此外，該產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械，風(fēng)險等級最高，必須在規(guī)定的適應(yīng)癥范圍內(nèi)使用。

在醫(yī)療器械分類管理體系中，第三類醫(yī)療器械風(fēng)險等級最高，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，第三類醫(yī)療器械實行嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊制度，只有獲得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品才被允許在市場上銷售和使用，且必須在規(guī)定的適應(yīng)癥范圍內(nèi)開展診療活動。

除了骨科之外的用途均為超適應(yīng)癥使用，存在諸多風(fēng)險。缺乏充分科學(xué)驗證，對身體長期的影響尚不明確，可能引發(fā)未知的組織病變或其他嚴(yán)重的健康問題。醫(yī)美業(yè)內(nèi)人士表示，這種產(chǎn)品實際上是“智商稅”，前幾年市場推廣效果一般，今年突然火爆起來。

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