日前,第34屆亞太肝病學會年會在北京召開,主題為“多元合作 創(chuàng)造消除和治愈的奇跡”。乙肝臨床治愈成為大會熱點話題,中國多個乙肝臨床治愈研究項目發(fā)布了最新成果。
其中,中國慢乙肝臨床治愈(珠峰)工程項目的研究數(shù)據(jù)顯示,慢乙肝患者48周臨床治愈率可達33.8%,為全球乙肝治愈提供了“中國方案”。
病毒性肝炎是嚴重危害人類健康的重大傳染病,全球乙肝病毒感染者數(shù)量約為2.6億,中國乙肝病毒感染者約7500萬,約占全球總數(shù)的三分之一。我國乙肝防治工作刻不容緩。最新的《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》顯示,我國慢乙肝的診斷率和治療率分別為22%和15%,規(guī)范化診療仍是亟待解決的關鍵問題。
乙肝病毒感染會極大提升罹患肝纖維化、肝硬化乃至肝癌的風險。每年我國平均1000名慢性乙肝患者中,就有1到5人可能發(fā)展成肝癌,嚴重威脅生命健康。研究表明,臨床治愈可阻止乙肝患者終末期肝病進展,降低肝硬化肝癌及死亡風險,從而改善患者長期預后。
近年來,國內(nèi)外乙肝臨床治愈證據(jù)等級不斷提升。我國《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》將核苷經(jīng)治優(yōu)勢人群加用聚乙二醇干擾素α治療追求臨床治愈寫入推薦意見。美國肝病研究學會和歐洲肝病學會指南也均將臨床治愈作為慢乙肝治療的理想終點。
2018年,由中國肝炎防治基金會發(fā)起設立的中國慢乙肝臨床治愈(珠峰)工程項目,目標是實現(xiàn)8848例臨床治愈。近7年來,全國400余家醫(yī)院超過2000名醫(yī)生參與,項目入組患者超3萬例,臨床治愈患者超過8848例。研究數(shù)據(jù)顯示,接受聚乙二醇干擾素α治療的患者,持續(xù)治療36周以上,48周臨床治愈率達33.8%。
此外,2020年中國肝炎防治基金會發(fā)起設立了“中國降低乙肝患者肝癌發(fā)生率研究(綠洲)工程項目”。該項目發(fā)表的2年階段性數(shù)據(jù)顯示,無論是初治患者還是核苷經(jīng)治患者,聚乙二醇干擾素α治療在乙肝表面抗原清除方面均有顯著優(yōu)勢,可將慢乙肝患者的肝癌發(fā)生風險降低約85%。
2021年,我國首個針對兒童慢性乙型肝炎抗病毒治療的大型研究“萌芽”項目正式啟動。最新研究結(jié)果顯示,聚乙二醇干擾素α聯(lián)合治療組乙肝表面抗原清除率更高,尤其在7歲以下兒童中更為明顯,有助于追求乙肝臨床治愈。
2022年,由首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院陳新月教授和中山大學附屬第三醫(yī)院高志良教授共同牽頭的乙肝臨床治愈星光計劃正式啟動,這是我國首個針對非活動期HBeAg陰性慢性乙肝病毒感染者的臨床治愈研究項目。在APASL 2025大會上公布的2.5年階段性數(shù)據(jù)表明,應用聚乙二醇干擾素α治療,在48周時的乙肝表面抗原清除率達30%,48周累積乙肝表面抗原清除率超60%。
國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所啟動了“乙肝臨床治愈門診規(guī)范化建設與能力提升項目”,2024年全國209家醫(yī)院通過評審,成為首批乙肝臨床治愈門診規(guī)范單位及培育單位。這些門診通過“全病程科學管理”模式,為患者提供個體化治療方案,顯著提升了治療依從性和治愈率。
廈門特寶生物大力支持開展“珠峰”“綠洲”等一系列乙肝臨床治愈及肝癌預防公益或科研項目,推動臨床醫(yī)生對乙肝治療的認知,助力優(yōu)化乙肝治療方案,加速乙肝臨床治愈成果的落地,使更多乙肝患者從中受益。未來將繼續(xù)開放合作,積極拓展產(chǎn)品組合,致力于加速乙肝臨床治愈的進展,擴大臨床解決方案,朝著乙肝消除的最終目標邁進。