多省將執(zhí)行“1.8倍規(guī)則”

3月18日，一份《省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)共識(shí)（征求意見(jiàn)稿）》在醫(yī)藥圈廣為流傳。文件顯示：該征求意見(jiàn)稿由河北、浙江、廣東、貴州、新疆等省區(qū)醫(yī)保局發(fā)起，其他省局參與。

健識(shí)局獲悉，該征求意見(jiàn)稿已是第三版，預(yù)計(jì)實(shí)施時(shí)間是2025年4月。

過(guò)去，各省市藥品掛網(wǎng)改革工作持續(xù)推進(jìn)，難免在各項(xiàng)規(guī)定上存在差異。以河北省為例，該省藥品掛網(wǎng)規(guī)則全國(guó)首提同質(zhì)量層次的化學(xué)藥品價(jià)差不超1.8倍，隨后其他省份才陸續(xù)跟進(jìn)。而上海市則探索出紅、黃標(biāo)分級(jí)警示藥價(jià)虛高的規(guī)則。

早在2022年，國(guó)家醫(yī)保局在對(duì)全國(guó)人大代表相關(guān)回復(fù)中表示，正在著手建立全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)藥掛網(wǎng)和交易規(guī)則，加強(qiáng)醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、專(zhuān)業(yè)化建設(shè)。如今出現(xiàn)這份“掛網(wǎng)共識(shí)”，顯然是為下一步各省市統(tǒng)一執(zhí)行做準(zhǔn)備。

按照最新的掛網(wǎng)規(guī)則征求意見(jiàn)稿：如果競(jìng)爭(zhēng)充分、供應(yīng)穩(wěn)定，價(jià)差超過(guò)10倍的藥品將給予撤銷(xiāo)掛網(wǎng)、暫停掛網(wǎng)處理。

這條規(guī)則直接將非中選集采藥的價(jià)格上限給確定了下來(lái)。如今集采中常常出現(xiàn)三分錢(qián)、兩分錢(qián)一片的中選品種，未來(lái)非中選品種也就只能賣(mài)到三毛兩毛的價(jià)格，再也不能高了。這一舉措將加速非中選藥品的退出。

推廣1.8倍掛網(wǎng)規(guī)則

本次藥品掛網(wǎng)共識(shí)的核心是價(jià)格治理?！墩髑笠庖?jiàn)稿》要求化學(xué)藥品在首個(gè)本地平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的過(guò)評(píng)仿制藥，掛網(wǎng)價(jià)格不得高于參比制劑的70%；后續(xù)過(guò)評(píng)仿制藥價(jià)格不高于首個(gè)過(guò)評(píng)藥；而且過(guò)評(píng)仿制藥之間，最大價(jià)差不超過(guò)1.8倍。

這三招，基本鎖定了所有仿制藥的價(jià)格，不管進(jìn)沒(méi)進(jìn)集采。

藥品掛網(wǎng)價(jià)格相差不超過(guò)1.8倍是國(guó)家集采的重要規(guī)則之一。河北省則率先推廣至全國(guó)掛網(wǎng)藥品，相關(guān)負(fù)責(zé)人向媒體坦承：1.8倍的掛網(wǎng)規(guī)則不是要求機(jī)械地追求最低價(jià)，而是讓企業(yè)不用過(guò)多考慮價(jià)格因素，而重視藥品質(zhì)量和療效。

河北省掛網(wǎng)新規(guī)實(shí)施后，化學(xué)藥品平均降幅為32.5%；中成藥平均降幅為20.50%；生物制劑平均降幅為9.89%，這三項(xiàng)每年可節(jié)約采購(gòu)資金近百億元。業(yè)內(nèi)看來(lái)，

河北的掛網(wǎng)規(guī)則在全國(guó)范圍內(nèi)是最嚴(yán)格的，對(duì)國(guó)家政策相關(guān)政策執(zhí)行最徹底。

此番《征求意見(jiàn)稿》再將1.8倍的掛網(wǎng)規(guī)則擴(kuò)大至其他多省區(qū)，似乎有全國(guó)推廣的趨勢(shì)。健識(shí)局還注意到，不同廠牌間的未過(guò)評(píng)仿制藥掛網(wǎng)價(jià)格，最大價(jià)差同樣不能超過(guò)1.8倍，而

沒(méi)有對(duì)未過(guò)評(píng)仿制藥執(zhí)行簡(jiǎn)單的“一刀切”暫停掛網(wǎng)，

保持合理的競(jìng)爭(zhēng)格局，兼顧供應(yīng)可及性與經(jīng)濟(jì)可及性。

《征求意見(jiàn)稿》還增加了低價(jià)豁免的規(guī)則。化學(xué)口服固體制劑：最小制劑單位不高于0.2元，化學(xué)注射劑水針最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)格不高于1元、大輸液最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)格不高于2元的，均不納入價(jià)格治理范圍。

而中成藥的掛網(wǎng)規(guī)則比化學(xué)藥相對(duì)簡(jiǎn)單。需要注意的是：除外日均治療費(fèi)用不高于5元，將獲得低價(jià)豁免，不納入價(jià)格治理之外。同名同方、異名同方的中成藥掛網(wǎng)價(jià)格，不高于首個(gè)在本地平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)價(jià)格的80%。

生物類(lèi)似藥的掛網(wǎng)價(jià)格是不高于參照藥掛網(wǎng)價(jià)格的80%。未開(kāi)展集采的，以日均治療費(fèi)用最低價(jià)為參考，黃標(biāo)價(jià)格為最低價(jià)的3倍，紅標(biāo)價(jià)格為最低掛網(wǎng)價(jià)的5倍。

紅黃標(biāo)記全面推行

相比于以往藥品掛網(wǎng)規(guī)則，

本次《征求意見(jiàn)稿》最大的特點(diǎn)是采納了上海的“紅黃綠”政策，掛網(wǎng)價(jià)格超過(guò)一定倍數(shù)就標(biāo)黃、標(biāo)紅處理，且彈窗提示“存在價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)，請(qǐng)慎重采購(gòu)”等字樣。

這一模式上海2018年9月就開(kāi)始使用，規(guī)定“信息推送、綠線參考、黃線提醒、紅線攔截”。截止目前，上海藥事所已按月公布十多次相關(guān)名單。不過(guò)，上海只是要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)市場(chǎng)供需情況，合理采購(gòu)“紅黃綠線”藥品，并沒(méi)有進(jìn)行暫停掛網(wǎng)或取消掛網(wǎng)的形成處罰。

《征求意見(jiàn)稿》

同樣沒(méi)有對(duì)標(biāo)紅和標(biāo)黃的藥品提出實(shí)際處罰措施，但同一企業(yè)同一時(shí)期紅標(biāo)價(jià)格警示藥品數(shù)累計(jì)達(dá)到一定數(shù)量的，要重點(diǎn)關(guān)注其銷(xiāo)售合規(guī)性情況。這意味著，如果藥品掛網(wǎng)價(jià)格長(zhǎng)期異常，監(jiān)管部門(mén)最終還是要出手懲戒。

《征求意見(jiàn)稿》中最厲害的一條，是要求：在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分、供應(yīng)穩(wěn)定的情況下，各級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)可對(duì)超過(guò)參照價(jià)格10倍的藥品進(jìn)行撤銷(xiāo)掛網(wǎng)、暫停掛網(wǎng)處理。

這一招直接斬?cái)嗔思晌粗羞x品種高價(jià)掛網(wǎng)的夢(mèng)想。

另外，《征求意見(jiàn)稿》還直指藥店零售價(jià)過(guò)低的問(wèn)題，規(guī)定：

藥店零售價(jià)低于掛網(wǎng)價(jià)1.3倍時(shí)，企業(yè)必須在30天內(nèi)調(diào)價(jià)匹配。

藥店零售價(jià)過(guò)低原因復(fù)雜，

有的是藥店出于營(yíng)銷(xiāo)目的降價(jià)促銷(xiāo)，有的是少量臨期藥品打折出售，當(dāng)然也存在有“回流藥”等違法行為。如今網(wǎng)絡(luò)比價(jià)正在全國(guó)推行，《征求意見(jiàn)稿》給出了30天的調(diào)整期，是充分考慮了市場(chǎng)和企業(yè)的反饋周期，符合客觀實(shí)際。

目前這還是一份網(wǎng)傳文件，一切信息還以官方發(fā)布消息為準(zhǔn)。