四川首次發(fā)布干細胞地方標準 填補行業(yè)空白
近日在成都舉行的四川省干細胞地方標準發(fā)布會上，四川首次發(fā)布了兩項干細胞領(lǐng)域的標準，填補了該領(lǐng)域省內(nèi)空白，并為行業(yè)監(jiān)管提供了科學依據(jù)，促進了干細胞技術(shù)的規(guī)范化應用。
發(fā)布的兩項標準分別是《人牙來源間充質(zhì)干細胞質(zhì)量規(guī)范》和《人源干細胞庫建設(shè)與管理規(guī)范》。前者規(guī)定了人牙來源間充質(zhì)干細胞的原輔料要求、細胞關(guān)鍵質(zhì)量屬性及制備過程控制等，適用于此類干細胞的制備、檢測和質(zhì)量控制；后者則規(guī)定了人源干細胞庫的建設(shè)和管理要求，適用于新建、改建、擴建及管理的人源干細胞庫。
四川省干細胞技術(shù)與細胞治療協(xié)會會長田衛(wèi)東表示，這兩個地方標準的發(fā)布是四川省干細胞行業(yè)發(fā)展的重要里程碑。干細胞和基因治療作為醫(yī)學前沿領(lǐng)域，具有個性化和特殊性，需要不斷完善技術(shù)標準體系，以提升行業(yè)的標準化水平。
這兩項地方標準是在四川省經(jīng)濟和信息化廳、市場監(jiān)督管理局等單位指導下，由四川省干細胞技術(shù)與細胞治療協(xié)會牽頭起草的。未來，四川省市場監(jiān)督管理局將通過培訓和技術(shù)指導幫助企業(yè)和從業(yè)人員深入理解標準內(nèi)涵，掌握標準要求，并加強監(jiān)督，確保標準在技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、應用等環(huán)節(jié)得到嚴格執(zhí)行。同時，在實施過程中總結(jié)經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)問題，不斷完善標準，提高其實用性和適用范圍。
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