近日，關于原研藥與仿制藥的討論頻繁登上熱搜。在最新一輪討論中，一種名為“絡活喜”的降壓藥再次成為焦點。上海市政協(xié)委員、瑞金醫(yī)院普外科主任鄭民華表示自己長期服用高血壓藥物絡活喜，但換成國產(chǎn)藥后發(fā)現(xiàn)一粒無法有效降壓，需要兩粒才能達到效果。

絡活喜是輝瑞公司開發(fā)的苯磺酸氨氯地平片，是一種常用的降壓藥，也是世界衛(wèi)生組織《成人高血壓藥物治療指南》推薦的首選藥物。針對鄭民華提到的國產(chǎn)仿制藥療效問題，國家醫(yī)保局已介入調查。許多臨床醫(yī)生表示，他們確實會建議一些血壓控制不佳的患者將劑量從一粒增加到兩粒。

目前國產(chǎn)仿制氨氯地平片為5mg/片，正常成人治療高血壓的起始劑量是5mg，每日一次，最大劑量為10mg。如果使用最大劑量，即鄭民華所說的“一粒降不下來，需要兩粒”。很多老百姓關心，他們目前服用的氨氯地平片是否也需要增加劑量才能達到降壓效果。據(jù)三甲醫(yī)院多位心血管臨床醫(yī)生介紹，同樣是5mg劑量，絡活喜一般情況下一片就夠了，但國產(chǎn)仿制藥有時一片無法有效降壓，醫(yī)生會根據(jù)經(jīng)驗建議患者服用兩片。

一位專注于高血壓研究的臨床醫(yī)生坦言，在集采前，國產(chǎn)氨氯地平片的效果并不比絡活喜差，但現(xiàn)在進入集采后，需要服用兩片的患者確實比以前多了不少。多名專家對此表示認同。但這位醫(yī)生也指出，高血壓患者的個體差異較大，很難統(tǒng)一建議一定是吃一粒還是兩粒，應根據(jù)個人實際用藥效果進行調整。

現(xiàn)在醫(yī)院里開絡活喜的情況已經(jīng)不多，有些醫(yī)生甚至很久沒有開過這種藥了，但在特需門診還能開到。有專家表示，很多病人掛特需門診并不是為了看專家，而是為了能開到原研藥。部分原研藥在院外渠道仍然有售，給了有支付能力的患者一定的選擇權，但專家擔心，如果原研藥廠經(jīng)過商業(yè)評估后認為市場不再值得投入，徹底退出后，即便患者有支付能力，也難以再有選擇權。

專家呼吁給企業(yè)留出更多的生存空間，認為集采如果把價格壓得太低，不僅擠壓原研藥廠的生存空間，也會扼殺原來藥品質量控制尚可的國內(nèi)同行。他提到了揚子江藥業(yè)集團旗下上海海尼藥業(yè)生產(chǎn)的仿制藥“蘭迪”，這是最早獲得氨氯地平片仿制藥一致性評價的產(chǎn)品之一，臨床反饋較為正面。

氨氯地平片因用藥需求大、易生產(chǎn)且成本低，成為大量國內(nèi)藥企競相仿制的對象。2020年初，國產(chǎn)苯磺酸氨氯地平片的上市批文就超過了60個，其中超過20家企業(yè)的苯磺酸氨氯地平片通過或視同通過一致性評價，競爭相當激烈。中國醫(yī)藥信息查詢平臺列出了包括浙江為康制藥、蘇州俞氏藥業(yè)、北京賽科藥業(yè)等十余家苯磺酸氨氯地平生產(chǎn)廠家。上周，一品紅制藥成為最新一家獲得苯磺酸氨氯地平片《藥品注冊證書》的國內(nèi)藥企。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2023年苯磺酸氨氯地平片在中國城市和縣級公立醫(yī)院的銷售規(guī)模近14億元。而南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所數(shù)據(jù)顯示，2018年氨氯地平在國內(nèi)實現(xiàn)了近40億元的銷售額，輝瑞收入占比超過45%。在此背景下，輝瑞于2019年主動降價，絡活喜價格由原來的3.95元（7片/盒）降至3.43元，折合每片0.49元；相比之下，國產(chǎn)氨氯地平集采價格為1.86元（28片/盒），折合每片不到0.07元。盡管絡活喜原研藥大幅降價，但仍相當于仿制藥價格的7倍。