專家呼吁給企業(yè)留出更多的生存空間,認(rèn)為集采如果把價(jià)格壓得太低,不僅擠壓原研藥廠的生存空間,也會扼殺原來藥品質(zhì)量控制尚可的國內(nèi)同行。他提到了揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)旗下上海海尼藥業(yè)生產(chǎn)的仿制藥“蘭迪”,這是最早獲得氨氯地平片仿制藥一致性評價(jià)的產(chǎn)品之一,臨床反饋較為正面。
氨氯地平片因用藥需求大、易生產(chǎn)且成本低,成為大量國內(nèi)藥企競相仿制的對象。2020年初,國產(chǎn)苯磺酸氨氯地平片的上市批文就超過了60個(gè),其中超過20家企業(yè)的苯磺酸氨氯地平片通過或視同通過一致性評價(jià),競爭相當(dāng)激烈。中國醫(yī)藥信息查詢平臺列出了包括浙江為康制藥、蘇州俞氏藥業(yè)、北京賽科藥業(yè)等十余家苯磺酸氨氯地平生產(chǎn)廠家。上周,一品紅制藥成為最新一家獲得苯磺酸氨氯地平片《藥品注冊證書》的國內(nèi)藥企。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2023年苯磺酸氨氯地平片在中國城市和縣級公立醫(yī)院的銷售規(guī)模近14億元。而南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)顯示,2018年氨氯地平在國內(nèi)實(shí)現(xiàn)了近40億元的銷售額,輝瑞收入占比超過45%。在此背景下,輝瑞于2019年主動降價(jià),絡(luò)活喜價(jià)格由原來的3.95元(7片/盒)降至3.43元,折合每片0.49元;相比之下,國產(chǎn)氨氯地平集采價(jià)格為1.86元(28片/盒),折合每片不到0.07元。盡管絡(luò)活喜原研藥大幅降價(jià),但仍相當(dāng)于仿制藥價(jià)格的7倍。
今日(1月24日),有自媒體文章指出,多個(gè)仿制藥一致性評價(jià)數(shù)據(jù)存在雷同現(xiàn)象
2025-01-25 08:29:07仿制藥一致性評價(jià)現(xiàn)數(shù)據(jù)雷同藥效如何?成本有多少?五問了解降至“地板價(jià)”的仿制藥第十批國家藥品集中帶量采購日前結(jié)束。
2025-01-11 07:50:02藥效如何?成本有多少?五問了解降至“地板價(jià)”的仿制藥