山東加強特殊藥品經(jīng)營監(jiān)管 強化流向管理與政策宣貫
近日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第三分局完成了對特殊藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的年度監(jiān)督檢查，并組織了對特殊藥品銷售流向的延伸檢查和不合格特殊藥品的監(jiān)督銷毀活動，有效防范了特殊藥品流弊風(fēng)險。
該分局強化了對特殊藥品重點品種和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，將國家有關(guān)部門最新列管的依托咪酯、右美沙芬單方制劑、曲馬多復(fù)方制劑等作為檢查重點。他們還對右美沙芬單方制劑進行了調(diào)查摸底，定期掌握區(qū)域企業(yè)的庫存情況。此外，第三分局與當(dāng)?shù)毓膊块T共享特藥銷售信息，配合開展右美沙芬專項檢查，確保特殊藥品的安全管理制度落實到位，包括雙人雙鎖和雙人驗收復(fù)核等措施。同時，他們還檢查了“票賬貨款”的一致性、特殊藥品的交接運輸以及下游客戶單位的合法資質(zhì)，認真比對下游客戶收貨人員簽名備案和實際簽收人的字跡真實性，以確保特殊藥品來源可追溯、去向可查證，加強購銷渠道的合法性檢查。
為了進一步加強監(jiān)管，第三分局還將延伸檢查作為特殊藥品經(jīng)營監(jiān)管的重要手段，對采購量大、頻次高或采購量突然增加的下游單位進行重點抽查，現(xiàn)場逐一核實特殊藥品的銷售數(shù)量和批次，確保銷售流向的真實性和準(zhǔn)確性。今年以來，第三分局已開展了24家次的特殊藥品延伸檢查，涉及46個品種198批次。
此外，第三分局還注重政策宣貫工作，在首次會議中向企業(yè)主要負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人及銷售人員宣講最新的法規(guī)政策要求和典型案例，發(fā)揮案例警示作用，要求企業(yè)舉一反三，落實好特殊藥品管理的主體責(zé)任。
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