北大教授因女兒痛經(jīng)研發(fā)新藥緩解1.9億女性痛苦

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2024-12-23 17:44:57 百家號

近日，北京大學(xué)未來技術(shù)學(xué)院院長肖瑞平教授在央視《開講啦》節(jié)目中提到子宮內(nèi)膜異位癥（下稱“內(nèi)異癥”）給患者生活帶來的困擾，并介紹了一款處在臨床研發(fā)中的新藥，引發(fā)關(guān)注。她在節(jié)目中提及，她的女兒飽受內(nèi)異癥引發(fā)的痛經(jīng)折磨，有時會在床上打滾好幾個小時，吃6片止痛片都無濟于事。目前，肖瑞平團隊研發(fā)的一款名為HMI-115的新藥已完成二期臨床試驗，該藥物副作用較小，不影響雌激素、孕激素和主要的性激素，且已得到國家藥品監(jiān)督管理局突破療法的認證。

全球約有1.9億婦女為內(nèi)異癥患者，這意味著全球約十分之一的女性都深受此病的困擾，這些患者中包括她自己的女兒以及不少家人朋友。肖瑞平表示，親眼目睹她們所受的痛苦，作為女性和母親，她感同身受。有些痛經(jīng)是原發(fā)性的，不是因為子宮內(nèi)膜異位癥；但超過一半的痛經(jīng)是內(nèi)異癥誘發(fā)的，一般都是嚴(yán)重痛經(jīng)，同時很多患者伴有非經(jīng)期盆腔痛及性交痛。子宮內(nèi)膜異位癥的病理表現(xiàn)是子宮內(nèi)膜組織出現(xiàn)在不應(yīng)該出現(xiàn)的腹腔部位，引起病灶與疼痛。雖然不致命，但很難根治，因此被稱為“不死的癌癥”。

十年前，肖瑞平在北京大學(xué)分子醫(yī)學(xué)研究所開始合作研究HMI-115新藥及其適應(yīng)癥子宮內(nèi)膜異位癥。子宮內(nèi)膜異位癥是一種常見的婦科疾病，其主要癥狀包括嚴(yán)重的痛經(jīng)、盆腔痛、性交痛及不孕，嚴(yán)重影響著病人的生活質(zhì)量，但一直缺乏有效的藥物治療。肖瑞平的研究領(lǐng)域一直是心血管與代謝疾病治療，但她也逐漸將注意力轉(zhuǎn)向了婦女健康領(lǐng)域，存在大量未被滿足的臨床需求。除了子宮內(nèi)膜異位癥，她們還即將開啟一項以女性患者為主的偏頭痛的臨床研究。

目前，HMI-115已完成臨床二期試驗，準(zhǔn)備進入臨床三期。臨床二期的中期分析結(jié)果顯示，HMI-115在12周治療期內(nèi)對中度至重度子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛的治療展現(xiàn)了良好的安全性和有效性。臨床試驗研究者反饋非常積極，患者脫落率很低，表明患者愿意使用HMI-115。新藥研發(fā)充滿挑戰(zhàn)，從早期疾病的病理機制探索到臨床試驗過程，每一步都充滿了不確定性。病人招募不容易，需要說服研究者接受這種新機制的藥物，患者及家屬有時也會存在疑慮。臨床研究團隊花了大量時間和工作，說服研究者和患者加入臨床試驗，按時完成患者入組。

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