信達生物則與禮來合作了一款GLP-1/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽,首個新藥上市申請在今年2月獲得受理,有望成為全球首個申報上市的此類激動劑,在2025年上市。
麗珠集團和齊魯制藥也分別在今年6月和9月進行了司美格魯肽類似藥的上市申報。
11月6日,復星醫(yī)藥在回復投資者提問時,也提到其利拉魯肽、司美格魯肽注射液、德谷胰島素注射液于中國境內處于III期臨床試驗階段。
不僅僅是仿制藥,2023年7月,仁會生物的貝那魯肽創(chuàng)新藥“誼生泰”在國內得到批準上市,用于超重/肥胖適應癥,成為國內減重領域首款原創(chuàng)新藥。
另外還有石藥集團、聯(lián)邦制藥、恒瑞藥業(yè)、甘李藥業(yè)等多家企業(yè)也都申請了減重適應癥的臨床試驗。
整個賽道暗流涌動,有機構數(shù)據(jù)顯示,目前全球已經(jīng)進入臨床階段的減重藥超過100種,其中約30%為中資藥企,
占研發(fā)管線資產(處于I期或更晚階段)的25%左右,絕大多數(shù)是基于GLP-1的治療方案,一旦這些產品面世,市場競爭格局也將被改寫。
前不久的第七屆中國國際進口博覽會在上海舉辦,在眾多創(chuàng)新藥械產品中,諾和諾德、禮來等的GLP-1藥物展示吸引著參展者的目光,也成了進博會上的大熱點。
生活在現(xiàn)代社會的人,對身材是如此看重,可肥胖又如此普遍。
《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告(2023年)》顯示,我國超過一半的成年人存在超重或肥胖問題,其中超重率為34.3%,肥胖率為16.4%。
武漢大學人民醫(yī)院的研究數(shù)據(jù)則顯示,中國人群Ⅱ型糖尿病發(fā)病逐漸年輕化,從1990至2019年,15至39歲人群的新發(fā)病例數(shù)從71.5萬例增至106.2萬例,增幅約48.6%。
高熱量的飲食,嚴重缺乏運動,生活節(jié)奏不規(guī)律,這些都構成了現(xiàn)代生活中身體超重的原因,而過度肥胖又會造成血脂血壓異常、胰島素抵抗、呼吸困難和心腦血管疾病等的風險。
在這樣背景下,大量國際和中國本土藥企將目光投向這一市場也就不令人感到意外了,對中國藥企來說,如何與時間賽跑則是接下來最重要的事。
過往的發(fā)展已經(jīng)證明,一旦中國企業(yè)在某一領域獲得成功,原本的藍海大概率會快速成為紅海,置身如此高度競爭之下,早一步不見得一定贏,但晚一步則很有可能就算打贏也是輸。
贏了市場,也會因為紅海競爭而輸?shù)衾麧櫋?/p>
這也給當下企業(yè)敲響警鐘,如果沒有把握占據(jù)相對領先的優(yōu)勢,即便今天看起來美好的市場,也要慎入。
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