而一向對新商機反應迅速的中國企業(yè),即便實力不比巨頭,但也爭先恐后地加入到減肥金錢爭奪的行列。
這兩年國內能在化學制藥領域做到頭部,還能全面開花的藥企,可要數華東醫(yī)藥了。
這家早在1994就率先和默沙東合作,打開了杭州醫(yī)藥國際化格局的老牌企業(yè),如今在醫(yī)藥、醫(yī)美、微生物等領域已經建立了強大優(yōu)勢。在“減肥藥”板塊,它同樣是提前搶跑,全面出擊。
它的子公司中美華東旗下的利拉魯肽注射液“利魯平”,于2023年3月30日面向Ⅱ型糖尿病適應癥獲批;
2023年7月4日肥胖或超重適應癥獲批,一舉成為首款國產的“減肥針”。
今年1月,華東醫(yī)藥旗下另一家子公司九源基因遞交的司美格魯肽注射液“吉優(yōu)泰”,上市申請獲得受理,又將有可能在專利大門打開的第一時間沖進賽場。
除此之外,還有口服小分子GLP-1受體激動劑、GLP-1R/GIPR雙靶點長效多肽類激動劑、FGF21R/GCGR/GLP-1R靶點的多重激動劑等或者已經進入臨床試驗,或者在美國IND(新藥臨床研究審核)被批準,產品線幾乎拉滿了。
對于依然以仿制藥為主的國內藥企而言,眾多希望參與減肥大戰(zhàn)的企業(yè)還都在等一個時間窗口——諾和諾德司美格魯肽原研藥專利到期的時間在歐洲和日本是2031年,在美國是2032年,在國內是2026年,這意味著,只需兩年,中國藥企的司美格魯肽仿制藥就可以無障礙上市。
▲諾和諾德在不同國家專利期限
目前,國內多家藥企都已布局司美格魯肽,寄望于率先吃到仿制藥的紅利。
據藥融云數據庫統(tǒng)計,到今年上半年,全球在研的GLP-1類藥物已有近280款,其中來自中國藥企的高達115款。
今年2月,眾生藥業(yè)宣布,GLP-1/GIP雙重激動劑RAY1225注射液啟動了用于二型糖尿病及超重/肥胖患者的兩項二期臨床試驗,部分結果對標了同靶點的替爾泊肽。
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