身處生物醫(yī)藥領(lǐng)域的從業(yè)者最能體會(huì)行業(yè)的變化。在2024中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會(huì)和上海國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周主論壇上,復(fù)星國(guó)際聯(lián)席首席執(zhí)行官陳啟宇表示,上海近年來出臺(tái)的生物醫(yī)藥政策精準(zhǔn)有力,在全國(guó)首屈一指。
生物醫(yī)藥是上海三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一,也是培育新質(zhì)生產(chǎn)力的重要陣地。近年來,上海推出了一系列支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的政策舉措,如今年7月發(fā)布的《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》,圍繞研發(fā)、臨床、審評(píng)審批、應(yīng)用推廣、產(chǎn)業(yè)化落地、投融資、數(shù)據(jù)資源、國(guó)際化八個(gè)方面提出了37條具體措施。上海在創(chuàng)新產(chǎn)品方面也持續(xù)發(fā)力,今年已有6個(gè)國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥獲批上市,位居全國(guó)第二;10個(gè)第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市,位居全國(guó)第一。從2019年到2023年,上海生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)9%。
如何進(jìn)一步推進(jìn)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,打造世界級(jí)產(chǎn)業(yè)集群?會(huì)場(chǎng)內(nèi)外,科學(xué)家、企業(yè)家和創(chuàng)業(yè)者紛紛建言獻(xiàn)策。其中,基礎(chǔ)研究與原創(chuàng)研發(fā)是產(chǎn)業(yè)全過程加速的關(guān)鍵。四年前,有十余年國(guó)外大廠工作經(jīng)歷的王法回國(guó)加入聯(lián)影集團(tuán),致力于電子助聽器的研發(fā)。當(dāng)時(shí),我國(guó)助聽器市場(chǎng)幾乎被國(guó)外品牌壟斷,高端醫(yī)療級(jí)助聽器價(jià)格高昂。助聽器的研發(fā)涉及芯片、算法、人工智能等多個(gè)領(lǐng)域,關(guān)鍵技術(shù)壁壘在于芯片。聯(lián)影微電子決定自研芯片,并于今年8月推出了行業(yè)首款適合國(guó)人語(yǔ)言習(xí)慣的醫(yī)療級(jí)助聽器,其內(nèi)核是全球最小的異構(gòu)六核定制芯片。這款產(chǎn)品不僅在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)受到歡迎,還有望進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)。
近年來,國(guó)產(chǎn)藥械產(chǎn)品和在研醫(yī)藥技術(shù)的國(guó)際認(rèn)可度越來越高。2023年,中國(guó)創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易超過50筆,其中上海藥企占比達(dá)38%。截至今年10月中旬,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)輸出授權(quán)總金額為37.09億美元,超過了2022年全年總額,上海的技術(shù)輸出授權(quán)金額占比最高,為38%。今年9月,上海出臺(tái)了《提升生物醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力行動(dòng)方案(2024-2027年)》,旨在進(jìn)一步提升生物醫(yī)藥企業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,推動(dòng)滬產(chǎn)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品海外上市。
吸引越來越多生物醫(yī)藥企業(yè)落戶上海的原因在于其獨(dú)具吸引力的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。目前,國(guó)際排名前20的藥品和醫(yī)療器械企業(yè)中有18家將中國(guó)區(qū)或研發(fā)生產(chǎn)總部設(shè)在上海。此外,一批高水平科研平臺(tái)和新型研發(fā)機(jī)構(gòu)也在加快建設(shè)。在臨床研究方面,上海擁有6個(gè)國(guó)家級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心,依托33家市級(jí)醫(yī)院布局建設(shè)了3000余張示范性研究型病床。
愛德華·莫澤在主論壇演講中提到,AI與生命科學(xué)的融合是當(dāng)下生物醫(yī)藥最熱門的領(lǐng)域。AI幾乎已覆蓋從藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到臨床研究的全過程。我國(guó)已遴選出48個(gè)AI醫(yī)療器械揭榜項(xiàng)目和30余條AI藥物研發(fā)管線進(jìn)入臨床研究。上海也在加快這方面布局,啟動(dòng)實(shí)施計(jì)算生物學(xué)專項(xiàng),布局蛋白質(zhì)工程通用AI設(shè)計(jì)平臺(tái)等。
博??底灾餮邪l(fā)的腦機(jī)接口產(chǎn)品和思路迪診斷的卵巢癌體外診斷產(chǎn)品都受益于創(chuàng)新醫(yī)療器械審批“綠色通道”。這些產(chǎn)品的快速上市,得益于公開透明的審批流程和政府對(duì)生物醫(yī)藥全鏈條的支持。和黃醫(yī)藥也因上海的政策扶持,成功推出了三個(gè)1類新藥并進(jìn)入了國(guó)家醫(yī)保。