第七屆中國國際進(jìn)口博覽會即將開幕,全球目光再次聚焦上海。新老朋友們帶著新產(chǎn)品、新技術(shù)和新服務(wù)趕赴進(jìn)博,共同點亮這個交流、合作、共享的“東方舞臺”。
得益于進(jìn)博會的溢出效應(yīng),中國的糖尿病患者有望迎來“每周僅需給藥一次”的新時代。在第七屆進(jìn)博會上,生物制藥公司諾和諾德將連續(xù)七年參展,展出15款多疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥品及5款注射裝置,其中包括4款今年在中國獲批的創(chuàng)新藥。其中,糖尿病領(lǐng)域全球首個且目前唯一的胰島素周制劑——諾和期(依柯胰島素注射液)將在進(jìn)博會上首次亮相。
自1921年人類第一次發(fā)現(xiàn)胰島素以來,距今已經(jīng)走過百年研發(fā)歷程。胰島素周制劑諾和期的誕生,將推動胰島素治療的劃時代轉(zhuǎn)變。該制劑通過改變?nèi)艘葝u素分子的氨基酸序列,并連接脂肪酸側(cè)鏈,與白蛋白強(qiáng)效、可逆地結(jié)合,減慢胰島素受體介導(dǎo)的清除。依柯胰島素皮下注射后,在血液循環(huán)中與白蛋白結(jié)合形成儲庫,隨后有活性的依柯胰島素分子從儲庫中緩慢、持續(xù)釋放,作用于靶器官和組織,在人體內(nèi)半衰期長達(dá)196小時。一周給藥間隔內(nèi),依柯胰島素降糖作用分布均勻,覆蓋一周時間。
諾和期(依柯胰島素注射液)用于治療成人2型糖尿病,將基礎(chǔ)胰島素每周注射次數(shù)從7次減少到1次,有效改善胰島素治療依從性。全球3期臨床研發(fā)試驗結(jié)果顯示,與基礎(chǔ)胰島素日制劑相比,每周一次的依柯胰島素治療,療效更優(yōu),安全達(dá)標(biāo)率更高,依從性更好。臨床研究數(shù)據(jù)顯示,諾和期可幫助更多2型糖尿病患者實現(xiàn)HbA1c<7%且無低血糖的治療目標(biāo),開啟胰島素治療周制劑時代。
根據(jù)第十版IDF糖尿病地圖顯示,中國成人糖尿病患者總數(shù)高達(dá)1.4億人,居世界各國之首,其中2型糖尿病患者占大多數(shù)。然而,中國成人糖尿病患者中血糖控制達(dá)標(biāo)的患者僅占16.5%?;A(chǔ)胰島素是糖尿病治療的重要藥物,在血糖控制中發(fā)揮重要作用。但在臨床實踐中,2型糖尿病患者存在胰島素起始延遲、依從性差等問題。胰島素周制劑的出現(xiàn),滿足了臨床未被滿足的需求,減少注射次數(shù)有助于提高治療接受度和患者依從性,從而改善血糖控制。與日制劑相比,周制劑還能夠幫助患者減少注射針頭的使用成本。
值得一提的是,諾和期是諾和諾德“中國同創(chuàng)”項目的首個落地成果,首次實現(xiàn)在中國、歐盟與美國同步完成臨床試驗,同步遞交新藥上市申請,今年6月在中國獲批,讓中國患者更早獲益于全球創(chuàng)新藥。其臨床研究文獻(xiàn)曾在第六屆進(jìn)博會上展出。諾和諾德表示,未來更多全球創(chuàng)新藥將通過“中國同創(chuàng)”項目同步進(jìn)入中國,惠及廣大中國患者,實現(xiàn)他們“驅(qū)動改變,攜手戰(zhàn)勝嚴(yán)重慢性疾病”的愿景。
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