安徽全面深化藥品監(jiān)管改革
我省在藥品監(jiān)管方面取得顯著成效,連續(xù)四年藥品國抽完成批次數(shù)、品種覆蓋率全國第一。2023年,藥品省抽合格率達到99.7%。
藥品安全是人民健康的重要保障,關(guān)系到經(jīng)濟社會發(fā)展大局。近年來,省藥監(jiān)局加強監(jiān)管,確保藥品安全形勢穩(wěn)定,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
為完善藥品監(jiān)管體系,調(diào)整了省市藥品核查體系,創(chuàng)新“區(qū)劃+區(qū)域”監(jiān)管模式,設(shè)置省級派出機構(gòu),增強監(jiān)管力量。同時,建立了全省基層藥品安全“四員”隊伍,加快構(gòu)建具有安徽特色的藥品安全社會共治體系。
法治是保障藥品安全的重要武器。自2018年以來,安徽省藥監(jiān)局推動修訂實施《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》,制修訂了63個監(jiān)管制度,其中現(xiàn)行規(guī)范性文件23個,逐步完善藥品監(jiān)管制度體系。
加大抽檢力度,推動醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展,服務(wù)于“健康安徽”建設(shè)大局。優(yōu)化醫(yī)藥營商環(huán)境,制定并實施了多項政策文件,包括開辦藥店“一件事”、第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批綠色通道等。此外,合肥空港藥品進口口岸獲批并實現(xiàn)首單業(yè)務(wù)通關(guān)。2024年1月至9月,全省新增各類藥品注冊批準文號109個,同比增長131%。
在中藥強省建設(shè)方面,編制了安徽省中藥飲片炮制規(guī)范和中藥材標準,開展了中成藥質(zhì)量標準提升行動,并探索實施中藥飲片信息化追溯體系建設(shè),提升皖產(chǎn)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全水平。這些舉措為全國中藥飲片信息化追溯工作提供了可推廣的“安徽經(jīng)驗”。
黨的二十屆三中全會《決定》對新的歷史條件下全面深化改革作出戰(zhàn)略部署,在“完善中國特色社會主義法治體系”部分中明確提出“深化立法領(lǐng)域改革”的任務(wù)要求。
2024-08-13 08:24:48深化立法領(lǐng)域改革