10月11日,禮來中國宣布了一項重大投資決策,計劃投入約15億元人民幣升級蘇州工廠的生產(chǎn)能力。這次擴產(chǎn)主要服務(wù)于2型糖尿病和肥胖癥領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物生產(chǎn),旨在應對中國市場的需求增長,并為未來新藥管線的生產(chǎn)提供支持。據(jù)悉,擴產(chǎn)后,蘇州工廠不僅能滿足本土需求,還將承擔起向歐洲市場出口的任務(wù),預示著未來中國產(chǎn)的減重藥物可能同步供應國內(nèi)外,并實現(xiàn)對歐出口。
此次投資是禮來全球產(chǎn)能擴張計劃的一個重要環(huán)節(jié),該計劃規(guī)??涨?。今年早些時候,禮來已將其在美國印第安納州新工廠的制造投資額提升至90億美元,旨在加強包括替爾泊肽在內(nèi)的多種管線藥物活性成分的生產(chǎn)。禮來在歐洲多個國家同樣布局了減重藥物的生產(chǎn)基地。盡管具體細節(jié)未詳盡公開,行業(yè)內(nèi)部人士指出,API生產(chǎn)對減重藥物至關(guān)重要,而替爾泊肽在中國的生產(chǎn)或側(cè)重于分包裝階段,考慮到該藥物有四種不同劑量。
替爾泊肽作為全球首例也是目前唯一獲準的GIP/GLP-1受體激動劑,通過作用于特定受體調(diào)節(jié)食欲,有效控制體重和減少脂肪累積。今年7月,該藥的長期體重管理適應癥已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的批準,成為繼諾和諾德的司美格魯肽后,中國市場上的第二款GLP-1類減重藥物。盡管如此,禮來仍未明確替爾泊肽在中國商業(yè)化的具體時間表。
禮來強調(diào),自2022年起,其在2型糖尿病和肥胖治療領(lǐng)域的腸促胰素類注射藥物的全球產(chǎn)能已實現(xiàn)翻番,當前的增資將進一步加快全球產(chǎn)能擴展步伐,確?;颊吣艹掷m(xù)獲取所需治療藥物。財務(wù)數(shù)據(jù)顯示,替爾泊肽在減重和糖尿病治療領(lǐng)域的預期銷售額今年將達到150億美元,僅第二季度糖尿病適應癥的銷售額就超過了30億美元,強勁的市場需求正推動禮來的市值逼近萬億美元大關(guān),成為美國制藥業(yè)內(nèi)的矚目焦點。
在中國市場,禮來的產(chǎn)能擴充無疑加劇了與諾和諾德之間的競爭,尤其是在后者GLP-1藥物司美格魯肽雖已獲減重適應癥批準,但商業(yè)化進程尚未啟動的背景下。市場分析預測,隨著雙方市場份額差距的縮小,未來幾年內(nèi),它們在美國市場或?qū)⑿纬蓜菥车母偁幐窬?。即將到來的進博會,將是這兩款藥物商業(yè)化進展的重要觀察窗口,同時也為其他跨國藥企提供了展示其GLP-1類新藥的舞臺,預示著減重藥物領(lǐng)域?qū)⒂瓉砀蛹ち业氖袌龈偁?。其中,勃林格殷格翰與Zealand Pharma合作開發(fā)的survodutide備受關(guān)注,有望成為治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎的潛在首選藥物,進一步拓寬GLP類藥物的應用領(lǐng)域。
盡管如此,業(yè)界普遍認為,短期內(nèi)諾和諾德和禮來在GLP-1藥物市場的主導地位難以被挑戰(zhàn)。隨著全球減重藥物市場潛力的不斷釋放,預計到2030年,市場規(guī)?;?qū)⒊^原先預計的1000億美元,達到1500億美元的新高度。
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