近日,商務部、國家衛(wèi)生健康委及國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布通知,計劃在醫(yī)療領域推行開放試點,旨在通過引入外資推動該領域的高質(zhì)量發(fā)展,提升民眾的醫(yī)療健康服務品質(zhì)。
通知中特別提及了生物技術領域的開放措施。根據(jù)規(guī)定,中國(北京)、(上海)、(廣東)自由貿(mào)易試驗區(qū)以及海南自由貿(mào)易港內(nèi)的外商投資企業(yè),將被許可從事人體干細胞研究、基因診斷與治療技術的開發(fā)及應用,以此促進相關產(chǎn)品的注冊上市與生產(chǎn)。一旦產(chǎn)品獲得審批,即可在全國范圍內(nèi)推廣應用。有意參與試點的外資企業(yè)需遵循中國法律法規(guī),確保符合人類遺傳資源管理、藥品臨床試驗、注冊上市、生產(chǎn)及倫理審查等相關標準,并完成必要的審批流程。
此外,通知還解除了對外資獨資醫(yī)院的部分限制,擬開放北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島接納非中醫(yī)療法的外商獨資新建醫(yī)院,但不包括對外資收購公立醫(yī)院的開放。關于設立外商獨資醫(yī)院的具體標準、要求和申請流程,后續(xù)將有詳細通知發(fā)布。
近日,商務部、國家衛(wèi)生健康委與國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布通知,宣布將在醫(yī)療領域啟動擴大開放的試點項目。該試點聚焦于生物技術和獨資醫(yī)院兩個關鍵領域
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