一周注射1次！全球首款長效胰島素獲批會(huì)帶來哪些變化？

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2024-06-25 22:50:15 人民日?qǐng)?bào)健康客戶端

6月24日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了諾和諾德研發(fā)的依柯胰島素注射液（商品名：諾和期）上市，該藥物適用于成人2型糖尿病的治療，其特點(diǎn)是每周僅需注射一次，標(biāo)志著全球首個(gè)一周一次的長效胰島素正式問世。一周注射1次！全球首款長效胰島素獲批會(huì)帶來哪些變化？

北京協(xié)和醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師伍學(xué)焱指出，對(duì)于需長期治療的糖尿病患者，治療的依從性極為重要。胰島素治療方案歷經(jīng)多次革新，從一天多次注射發(fā)展到一天一次，再到當(dāng)前的一周一針，這對(duì)于糖尿病管理和患者血糖控制來說是個(gè)重大進(jìn)步，也指引著未來糖尿病藥物研發(fā)的趨勢(shì)。

伍學(xué)焱介紹，依柯胰島素的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，其一周一次的注射頻率在控制血糖方面效果不遜色于每日一次的胰島素注射，并且低血糖發(fā)生率與市面上現(xiàn)有胰島素相似。在一項(xiàng)包含超過4000名1型或2型糖尿病患者的全球3a期臨床研究中，依柯胰島素在52周和26周的治療周期內(nèi)，幫助更多之前未使用胰島素的2型糖尿病患者達(dá)到了糖化血紅蛋白控制目標(biāo)，且低血糖風(fēng)險(xiǎn)可控，符合《中國2型糖尿病防治指南》的標(biāo)準(zhǔn)。

航空總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師方紅娟強(qiáng)調(diào)，一周注射一次的胰島素將極大改善患者的治療體驗(yàn)，尤其是對(duì)于經(jīng)常出差或生活節(jié)奏快的人群，能夠顯著提升依從性，從而有助于減少糖尿病并發(fā)癥，減輕醫(yī)療系統(tǒng)壓力。但她也提醒，盡管依柯胰島素在一般情況下低血糖風(fēng)險(xiǎn)不高，特定情境下，如患者禁食或胰島功能嚴(yán)重?fù)p傷，仍需警惕低血糖風(fēng)險(xiǎn)，并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

在全球范圍內(nèi)，長效胰島素的研發(fā)競爭激烈，多家企業(yè)正推進(jìn)各自的胰島素周制劑項(xiàng)目。伍學(xué)焱表示，提高依從性是慢性病管理的關(guān)鍵，長效制劑正成為國際糖尿病等慢性疾病治療領(lǐng)域的新藥研發(fā)趨勢(shì)。例如，禮來公司也在5月宣布其每周一次的超長效胰島素Insulin Efsitora Alfa在治療2型糖尿病的臨床試驗(yàn)中取得積極成果，展現(xiàn)出良好的降糖效果。

國內(nèi)企業(yè)不甘落后，甘李藥業(yè)的長效胰島素周制劑GZR4正處于II期臨床階段，旨在評(píng)估其與每日一次德谷胰島素相比的療效、安全性和耐受性，預(yù)計(jì)為糖尿病患者帶來更多治療選擇。

(責(zé)任編輯：盧其龍 CN070)

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