原標(biāo)題：小林制藥已致5死280余人住院，樣品檢測(cè)出2種未知化合物

日本厚生勞動(dòng)大臣武見(jiàn)敬三28日稱(chēng)，確認(rèn)在小林制藥公司含紅曲成分保健品原料中檢測(cè)到的軟毛青霉酸會(huì)對(duì)腎臟造成不良影響。

此外，樣品檢測(cè)還確認(rèn)了其他兩種此前未知化合物的存在，推測(cè)這些物質(zhì)都是在培養(yǎng)紅曲過(guò)程中混入的青霉菌產(chǎn)生的。

截至5月27日，服用小林制藥公司含紅曲成分保健品的消費(fèi)者已有5人死亡，1600多人就醫(yī)，累計(jì)280余人住院。

日本媒體3月底報(bào)道，多人在服用小林制藥生產(chǎn)的含紅曲成分保健品后因腎臟疾病住院甚至死亡。

大阪律師協(xié)會(huì)4月26日至27日為受害消費(fèi)者提供免費(fèi)電話咨詢，本月20日公布的咨詢情況顯示，共有80名消費(fèi)者及其家屬來(lái)電。

大阪律師協(xié)會(huì)說(shuō)，咨詢者中56人出現(xiàn)腎功能障礙等癥狀，其中34人前往醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診、19人住院治療。

另有7人咨詢相關(guān)死亡病例，但尚未證實(shí)這些死亡病例是否與服用涉事保健品有關(guān)。

日本厚生勞動(dòng)省上月說(shuō)，小林制藥生產(chǎn)的問(wèn)題紅曲原料中除先前發(fā)現(xiàn)的軟毛青霉酸外，又檢測(cè)出兩種“意想不到的物質(zhì)”。

研究人員正在分析這兩種物質(zhì)的具體成分以及出現(xiàn)在紅曲原料中的原因。

紅曲成分的安全性備受市場(chǎng)關(guān)注

早在3月22日，小林制藥官網(wǎng)顯示，在日本制造、銷(xiāo)售的保健食品“紅麹膽固醇顆?！保盏揭恍┦秤煤罂赡軐?dǎo)致腎臟疾病等問(wèn)題的報(bào)告。當(dāng)天下午，在小林制藥召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上，相關(guān)負(fù)責(zé)人提供的信息顯示，當(dāng)時(shí)有6人因腎臟疾病和其他疾病住院。

隨著小林制藥召回產(chǎn)品事件的發(fā)酵，紅曲成分的安全性備受市場(chǎng)關(guān)注。

美國(guó)NCCIH信息顯示，紅曲米（Red yeast rice）是中國(guó)傳統(tǒng)的烹飪和藥用產(chǎn)品。在美國(guó)，含有紅麴的膳食補(bǔ)充劑已在市場(chǎng)上銷(xiāo)售，以幫助降低血液中的膽固醇和相關(guān)血脂水平。NCCIH補(bǔ)充提示，紅麴產(chǎn)品可能并不安全；有些可能會(huì)產(chǎn)生與某些降膽固醇藥物相同的副作用，有些可能含有潛在的有害污染物。

綠葉制藥（02186.HK）2023年中期報(bào)告顯示，旗下血脂康膠囊采用現(xiàn)代GMP生產(chǎn)工藝發(fā)酵特制紅曲制成的純天然調(diào)脂藥，目前已經(jīng)上市20多年。2023年6月，血脂康膠囊在烏茲別克斯坦獲批上市，用于治療高脂血癥，以及由高脂血癥及動(dòng)脈粥樣硬化引起的心腦血管疾病。

綠葉制藥向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道解釋?zhuān)把的z囊所使用的紅曲原料，為北大維信生物科技有限公司自產(chǎn)的特制紅曲，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，和小林制藥所使用的原材料沒(méi)有任何關(guān)聯(lián)?！?/p>

目前，在食品行業(yè)，紅曲更多用作著色劑或是釀酒的原料。在制藥領(lǐng)域，不少藥企從紅曲中提取出代謝產(chǎn)物或是次級(jí)代謝產(chǎn)物，以達(dá)到降血脂效果。此外，還有研究顯示，紅曲能夠降血糖、抑菌或是抗腫瘤等，主要是紅曲中的活性物質(zhì)達(dá)到了一定濃度后產(chǎn)生的效果。

中消協(xié)消費(fèi)提示：關(guān)注日本小林制藥有關(guān)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，保健食品不能替代藥品

3月29日，中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)表示，經(jīng)與小林制藥（中國(guó)）有限公司客服中心電話溝通核實(shí)，中國(guó)消費(fèi)者除通過(guò)跨境平臺(tái)、境外實(shí)體店鋪或者海外代購(gòu)等渠道購(gòu)買(mǎi)外，小林制藥生產(chǎn)的紅曲膽固醇顆粒、納豆激酶顆粒以及降膽固醇健康輔助顆粒等產(chǎn)品未在中國(guó)大陸市場(chǎng)上銷(xiāo)售。為切實(shí)保護(hù)好中國(guó)消費(fèi)者的合法權(quán)益，中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)提醒廣大消費(fèi)者：

一、立即停止服用有關(guān)產(chǎn)品，積極配合召回

消費(fèi)者如購(gòu)買(mǎi)了有關(guān)產(chǎn)品，請(qǐng)立即停止服用，并聯(lián)系小林制藥（中國(guó)）有限公司客服中心。在跨境電商平臺(tái)進(jìn)行購(gòu)買(mǎi)的，可通過(guò)平臺(tái)申請(qǐng)退貨退款。據(jù)了解，小林制藥已對(duì)3款產(chǎn)品主動(dòng)進(jìn)行召回，小林制藥（中國(guó)）有限公司將積極協(xié)助中國(guó)消費(fèi)者做好召回事宜。

二、服用后如有身體不適，請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)

消費(fèi)者已經(jīng)服用有關(guān)產(chǎn)品的，請(qǐng)密切關(guān)注自身身體狀況及小林制藥發(fā)布的有關(guān)動(dòng)態(tài)信息，如感覺(jué)身體不適請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)，并聯(lián)系小林制藥（中國(guó)）有限公司客服中心維護(hù)自身合法權(quán)益（聯(lián)系電話：400-800-0730，021-64333635）。

三、保健食品不能替代藥品

消費(fèi)者特別是中老年人、疾病患者，要理性選購(gòu)保健食品，切勿聽(tīng)信對(duì)保健食品的虛假?gòu)V告和夸大宣傳，更不要將保健食品用于疾病治療，以免貽誤病情。同時(shí)，也提醒廣大消費(fèi)者，在我國(guó)購(gòu)買(mǎi)保健食品要選擇正規(guī)渠道，并認(rèn)準(zhǔn)“藍(lán)帽子”標(biāo)志。