今年1月至4月期間，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥領(lǐng)域展現(xiàn)出強(qiáng)勁的海外拓展趨勢(shì)，對(duì)外授權(quán)許可項(xiàng)目共計(jì)25筆，同比增長(zhǎng)56%，涉及交易總額超過百億美元。這一系列數(shù)據(jù)揭示了國(guó)內(nèi)藥企正以高漲的熱情邁向國(guó)際舞臺(tái)，預(yù)示著未來(lái)幾年內(nèi)，源自中國(guó)的原始創(chuàng)新藥可能在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中占據(jù)顯著位置，盡管當(dāng)前所占份額僅為3%，與中國(guó)經(jīng)濟(jì)全球影響力尚不匹配。

業(yè)內(nèi)專家指出，盡管國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)海外市場(chǎng)愈發(fā)熟悉并積極拓寬至中東、日本、韓國(guó)、印度等地，但在原研藥的創(chuàng)新層面仍面臨升級(jí)需求。臨床轉(zhuǎn)化能力被視作國(guó)內(nèi)藥企出海的重大挑戰(zhàn)，意味著將本土的原始創(chuàng)新有效轉(zhuǎn)化為國(guó)際市場(chǎng)的臨床應(yīng)用仍需加強(qiáng)。與跨國(guó)藥企的合作，利用其臨床研究和疾病轉(zhuǎn)化方面的專長(zhǎng)，被視為推動(dòng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥國(guó)際化的重要途徑。

此外，國(guó)內(nèi)藥企在創(chuàng)新模式上亦存在瓶頸，多數(shù)聚焦于跟隨創(chuàng)新而非原創(chuàng)探索，尤其是缺乏基于我國(guó)科學(xué)家獨(dú)立發(fā)現(xiàn)的全新靶點(diǎn)所開發(fā)的新藥。即便是跟隨創(chuàng)新路徑，如何在已知靶點(diǎn)上實(shí)現(xiàn)化合物匹配與適應(yīng)癥發(fā)掘也是亟待解決的問題。

在市場(chǎng)開拓策略上，國(guó)內(nèi)企業(yè)開始將目光投向歐美之外的廣闊天地，考慮人口結(jié)構(gòu)、經(jīng)濟(jì)狀況及支付能力等因素，探索如部分非洲國(guó)家等具有潛力的新市場(chǎng)。同時(shí)，也有策略提出先深耕門檻相對(duì)較低的東南亞和歐美細(xì)分市場(chǎng)，積累經(jīng)驗(yàn)后再向更廣泛的區(qū)域推進(jìn)。

全球醫(yī)藥市場(chǎng)預(yù)測(cè)顯示，到2023年規(guī)模將達(dá)到1.585萬(wàn)億美元，約為中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模的6倍，2030年差距雖有所縮小，但仍保持5倍以上的規(guī)模差。這意味著出海對(duì)于國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥而言，是開拓更龐大銷售市場(chǎng)、提升總收入的關(guān)鍵途徑。資本市場(chǎng)對(duì)此持樂觀態(tài)度，預(yù)計(jì)隨著國(guó)內(nèi)政策支持及創(chuàng)新藥海外布局的深入，醫(yī)藥生物行業(yè)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)潛力可期，盡管短期內(nèi)面臨一定增長(zhǎng)壓力，但長(zhǎng)期向好趨勢(shì)未變。