近期，一位名為“老爸講科學”的科普博主在微博發(fā)布消息稱，有讀者在服用北京同仁堂的仁丹后，被國外檢測機構(gòu)檢測出嚴重汞中毒。該博主透露，今年3月，居住德國的王女士向其反映，她與丈夫所服用的北京同仁堂仁丹，經(jīng)德國檢測機構(gòu)檢測，汞含量高達9729.985毫克/千克，這一數(shù)值相當于歐盟對食品中汞含量最大限制的9.7萬倍。

仁丹是一款非處方藥物，其成分包含朱砂，而朱砂主要成分為硫化汞。涉事仁丹的生產(chǎn)方為北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠。當《中國新聞周刊》于4月18日致電該藥廠詢問此事時，工作人員回應稱有售后部門正在處理，并提供了聯(lián)系電話。然而，記者多次撥打該電話以及同仁堂董秘辦電話，均未能接通。

盡管存在上述情況，同仁堂仁丹目前仍可在電商平臺上直接購買。在記者以消費者身份咨詢某電商平臺上的同仁堂大藥房旗艦店時，客服表示仁丹的生產(chǎn)過程遵循GMP標準，每批產(chǎn)品在出廠前都經(jīng)過嚴格檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、安全可靠。

王女士在德國就醫(yī)時，除被診斷為乳糜瀉外，還發(fā)現(xiàn)體內(nèi)汞、鉛、銀等多種重金屬含量超標。醫(yī)生雖未能確定具體原因，但為其安排了排毒治療。經(jīng)過兩次排毒后，王女士尿液中的汞含量有所下降，但在今年1月的第三次排毒后，汞含量竟反彈近一倍，達到862毫克/千克。王女士與醫(yī)生共同排查了此期間所服用的藥物和食物，選定可能存在問題的兩種中成藥（包括仁丹）和一種食材送往德國一家重金屬檢測機構(gòu)。檢測結(jié)果顯示，該批次仁丹中的汞含量高達9729.985毫克/千克。

朱砂作為我國歷史悠久的礦物類藥材，自《神農(nóng)本草經(jīng)》記載以來已有2000多年應用史，因其清心鎮(zhèn)驚、安神、明目、解毒的功效，廣泛應用于各類中成藥和蒙、藏驗方中。同仁堂仁丹的使用說明指出，該藥適用于清暑開竅，針對傷暑引起的惡心、胸悶、頭昏、暈車暈船等癥狀。除同仁堂外，國內(nèi)另有樂仁堂、五和堂、通藥制藥集團等7家企業(yè)生產(chǎn)仁丹。

按照同仁堂仁丹說明書，一包仁丹含30粒，建議用量為一次10~20粒，每10粒約0.3克。該藥遵循原衛(wèi)生部藥品標準（中藥成方制劑）第5冊WS3-B-0907-91進行生產(chǎn)，其中朱砂占比為7.94%。根據(jù)2015版《中國藥典》，朱砂的日服用量規(guī)定為0.1~0.5克。王女士與其丈夫在去年9月至今年1月間各服用過一兩次仁丹，每次15粒，用量并未超過《藥典》規(guī)定。

然而，王女士夫婦汞中毒現(xiàn)象引發(fā)了對朱砂及相關中藥中重金屬含量標準的探討。國家藥典委員會委員、中國科學院西北高原生物研究所副所長魏立新指出，美國和歐盟將中國傳統(tǒng)中藥視為膳食補充劑，按照食品標準以元素總含量進行質(zhì)量檢測，導致許多中藥面臨重金屬含量“超標”問題。部分出口至美歐的中藥為符合當?shù)貦z測標準，甚至會去除原有的礦物成分。

朱砂作為爭議較大的中藥成分，早在十多年前就因汞含量“超標”問題引發(fā)關注。2006年，英國藥物安全機構(gòu)在藥店發(fā)現(xiàn)名為“復方蘆薈膠囊”的中藥，其汞含量超過英國標準11.7萬倍，該藥方中包含朱砂。2013年，同仁堂一款名為“健體五補丸”的藥品因汞含量超出香港上限標準5倍被強制召回，同仁堂隨后發(fā)布聲明，強調(diào)含朱砂中成藥均遵循藥典處方和國家藥品標準，患者遵醫(yī)囑服用是安全有效的。

《中國藥典》規(guī)定朱砂藥材及朱砂粉飲片中硫化汞含量不得低于96.0%和98.0%，而藥材及植物類飲片汞的最大限量為0.2毫克/千克。魏立新解釋，這一限量針對的是藥品中雜質(zhì)成分，而非朱砂中硫化汞的含量。他認為以食品標準評判藥品并不合理，因為許多含重金屬的傳統(tǒng)藥物如順鉑（含鉑的抗癌藥物）若按食品標準檢測，也會被判定為重金屬超標。

魏立新在文章中指出，當前含重金屬傳統(tǒng)藥物安全性控制的核心問題在于片面的評價體系，如以食品標準代替藥品標準、以元素總含量代替化合物含量、以外源污染成分代替治療主體成分等。北京中醫(yī)藥大學醫(yī)藥衛(wèi)生法學教授鄧勇則分析，國內(nèi)外在含重金屬中藥標準化方面存在檢測方法、限量標準和監(jiān)管力度的差異。中國已制定《中醫(yī)藥-中藥材重金屬限量》國際標準，并積極研究重金屬形態(tài)結(jié)構(gòu)、動態(tài)代謝以更準確評估其毒性和安全性，而國際上雖有相關標準，但各國要求差異較大，尚未形成共識。

汞作為一種有毒重金屬元素，使得朱砂及其制劑的安全性備受關注。魏立新表示，近十年的研究顯示，在合理的藥品臨床劑量下，硫化汞的毒性基本檢測不到，但其在人體內(nèi)是否轉(zhuǎn)化、轉(zhuǎn)化條件及產(chǎn)物等還需長期研究。朱砂主要成分硫化汞在水中溶解度極小，化學性質(zhì)穩(wěn)定，正常劑量下不易在胃中分解被人體吸收，一般不會引發(fā)中毒癥狀。魏立新強調(diào)，不能僅憑元素毒性評估化合物毒性，不同化合物、不同價態(tài)的毒性差異顯著。

盡管如此，朱砂原料可能存在甲基汞、乙基汞等雜質(zhì)，需通過炮制去除，如“水飛”法。然而，不同企業(yè)的水飛工藝可能存在差異，導致入藥朱砂量、純度以及可能殘留的毒性成分控制情況參差不齊，進而影響藥品安全性。一項針對含朱砂中成藥的風險評估研究發(fā)現(xiàn)，部分產(chǎn)品存在汞元素含量超標現(xiàn)象，推測可能是未進行水飛工藝所致。長期大量服用含朱砂中藥可能導致腎功能障礙等嚴重不良反應。

值得注意的是，《中國新聞周刊》查詢2020版《藥典》發(fā)現(xiàn)，仁丹并未被收錄。同仁堂仁丹的說明書顯示，其不良反應和禁忌均為“尚不明確”，但建議高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性疾病患者、孕婦在醫(yī)生指導下服用。說明書雖建議一次服用10~20粒，卻未明確一天服用次數(shù)。鄧勇認為，應在說明書中明確用藥時間和劑量，并標注朱砂有毒及孕婦、肝腎功能不全者應避免使用。

總體來說，朱砂在發(fā)揮鎮(zhèn)靜安神作用的同時，確實存在較高的重金屬中毒風險?；颊咴谶x擇含朱砂中藥時，需權衡利弊，特別是對于非緊急、非疑難病癥，應考慮選擇其他更為安全的藥物替代。