宮頸癌是全球女性第二大腫瘤疾病,而HPV疫苗是全球公認的唯一預(yù)防癌癥的疫苗品種。長期以來,默沙東的四價HPV疫苗和九價HPV疫苗,以及葛蘭素史克的二價HPV疫苗,對全球?qū)m頸癌疫苗市場呈壟斷之勢,價格居高不下且供貨量有限,一針難求。
頭頂“首支國產(chǎn)HPV疫苗”的光環(huán),萬泰生物生產(chǎn)的馨可寧于2019年年底獲批,并于2020年5月正式上市,從此打破了進口HPV產(chǎn)品的壟斷局面,一度成為明星產(chǎn)品。
這使得萬泰生物的疫苗板塊連年大幅增長,于2021年成為公司最大的營收來源。
但很快,2022年8月,默沙東宣布其九價HPV疫苗適用人群從原來的16-26周歲擴展至9-45周歲。這意味著,國產(chǎn)二價HPV疫苗將受到直接沖擊。被沖擊的對象中就包括萬泰生物。
增長空間被進口九價HPV疫苗壓縮的同時,國產(chǎn)二價HPV疫苗市場的競爭也在加劇。2022年3月,沃森生物的二價HPV疫苗沃澤惠獲批上市,成為第二款國產(chǎn)HPV疫苗。
萬泰生物與沃森生物之間相互競爭,打著價格戰(zhàn),而此二者又都得面對進口九價HPV疫苗的沖擊。而且,沖擊還在繼續(xù)。2024年1月9日,默沙東宣布,九價HPV疫苗9-14歲女性二劑次接種程序已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
▲(圖源/萬泰生物官網(wǎng))
尋求出口,成為萬泰生物的選擇。2022年,其二價HPV疫苗先后獲得摩洛哥、尼泊爾、泰國、剛果(金)的上市許可;2023年上半年,獲得柬埔寨、埃塞俄比亞的上市許可。但是,這不足以扭轉(zhuǎn)局面。
2023年,疫苗板塊的快速萎縮,成為萬泰生物業(yè)績大降的核心原因。
其二,國內(nèi)外新冠肺炎檢測市場需求斷崖式減少,導(dǎo)致體外診斷業(yè)務(wù)及原料相關(guān)收入及利潤出現(xiàn)大幅下降。其中,萬泰生物新冠診斷相關(guān)收入較上年同期下降約12億元。
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