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事關特殊醫(yī)學用途配方食品 細則向社會征求意見

2025-11-04 09:43:27 來源：央視新聞客戶端 A+A-

記者今天（11月3日）從市場監(jiān)管總局了解到，2025版《特殊醫(yī)學用途配方食品生產許可審查細則（征求意見稿）》向社會公開征求意見。

特殊醫(yī)學用途配方食品，是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學用途配方食品。

新版征求意見稿修改細化特醫(yī)食品生產許可品種明細，明確企業(yè)負責人、食品安全總監(jiān)、食品安全員的資質和崗位職責，將建立健全日管控、周排查、月調度等食品安全風險防控動態(tài)管理機制等內容列為生產許可條件“管理制度”的重要核查內容。

同時進一步明確清潔作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)環(huán)境控制要求，規(guī)定生產固態(tài)產品的清潔作業(yè)區(qū)在生產時應保持干燥，防止微生物孳生及污染。

為保障特醫(yī)食品產品均勻性和殺菌效果，增加關鍵設備運行狀態(tài)監(jiān)控、故障報警或監(jiān)控措施要求，或采取有效的人工監(jiān)控措施，保障殺菌、混合等關鍵工藝參數符合獲得產品注冊時的工藝技術要求。

針對特醫(yī)食品的適用人群和過敏風險管理需求，強化產品過敏風險管控，進一步明確對致敏物質有特殊要求產品的原料存放和標識要求，避免存取差錯及造成污染。另外進一步嚴格原料管理，要求企業(yè)建立原料中的風險物質監(jiān)測機制，采取風險監(jiān)測或進貨查驗等方式，嚴控食品安全風險，并強化食品包裝材料及配套容器工具等供應商現場審核、使用情況有效追溯等要求。

(責任編輯：zx0204)

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