HPV疫苗將納入國(guó)家規(guī)劃。

9月11日，國(guó)務(wù)院新聞辦舉行“高質(zhì)量完成‘十四五’規(guī)劃”系列主題新聞發(fā)布會(huì)，介紹“十四五”時(shí)期衛(wèi)生健康工作發(fā)展成就。

據(jù)介紹，今年國(guó)家將推出面向適齡女生的HPV疫苗接種服務(wù)，并且將HPV疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃，保護(hù)女性的健康。

近年來，HPV疫苗賽道陷入了“價(jià)格戰(zhàn)”。在這個(gè)越來越“卷”的賽道里，將HPV疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃的消息，能否給行業(yè)帶來利好？

從地方到全國(guó)

其實(shí)，類似政策并非首次出臺(tái)。早在2021年4月，國(guó)家衛(wèi)生健康委就提出將消除宮頸癌行動(dòng)作為健康城市建設(shè)的切入點(diǎn)，推進(jìn)HPV疫苗應(yīng)用，加大宮頸癌三級(jí)預(yù)防。

同年9月，首批15個(gè)試點(diǎn)城市（區(qū)）推動(dòng)落實(shí)宮頸癌綜合防控策略工作正式啟動(dòng)，多個(gè)省份及城市陸續(xù)出臺(tái)了適齡女孩HPV疫苗免費(fèi)接種政策。

2023年1月，國(guó)家衛(wèi)生健康委等十部門聯(lián)合印發(fā)了《加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃（2023—2030年）》，提出國(guó)家層面對(duì)于符合要求的國(guó)產(chǎn)HPV疫苗要加快審評(píng)審批；地方層面鼓勵(lì)有條件的地區(qū)開展HPV疫苗接種試點(diǎn)，探索多種渠道支持資源不足地區(qū)適齡女孩接種。

據(jù)悉，宮頸癌是全球女性最常見的惡性腫瘤之一，僅次于乳腺癌的女性第二大殺手，其發(fā)病趨勢(shì)越來越年輕化。根據(jù)國(guó)家癌癥中心2024年發(fā)布的研究顯示，中國(guó)女性宮頸癌病例占全球的23%，死亡人數(shù)占全球的16%。幾乎所有的宮頸癌病例（99.7%)都與HPV感染有關(guān)，持續(xù)的HPV感染會(huì)有可能發(fā)展為宮頸癌。

而二價(jià)疫苗主要預(yù)防HPV16、18型。HPV16、18型是導(dǎo)致宮頸癌最常見的高危型別，約占所有宮頸癌病例的70%-80%。

國(guó)家衛(wèi)生健康委今年8月公布的數(shù)據(jù)顯示，廣東、海南等18個(gè)省份和鄭州、鄂爾多斯等城市已將接種HPV疫苗納入政府為民辦實(shí)事項(xiàng)目，為適齡女孩免費(fèi)接種國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗。統(tǒng)計(jì)顯示，免費(fèi)政策已覆蓋全國(guó)約60%的適齡女孩。

據(jù)悉，目前我國(guó)各地探索實(shí)施的HPV疫苗接種項(xiàng)目形式主要包括免費(fèi)提供、定額補(bǔ)助和醫(yī)保支付三種形式。具體而言，大部分地區(qū)實(shí)施國(guó)產(chǎn)二價(jià)免費(fèi)、其他種類疫苗定額補(bǔ)助的補(bǔ)貼減免措施。

至于目標(biāo)人群，則多為當(dāng)?shù)貞艏驅(qū)W籍的13—14歲適齡女孩，部分地區(qū)對(duì)年齡范圍進(jìn)行拓展或限定為初中某些年級(jí)適齡女孩，主要由學(xué)校組織動(dòng)員。此外，少數(shù)地區(qū)將貧困女性也作為服務(wù)對(duì)象。

政府民生實(shí)事項(xiàng)目的廣泛推進(jìn)對(duì) HPV 疫苗供應(yīng)、全社會(huì)的疫苗和相關(guān)疾病的知曉度產(chǎn)生深刻影響。多方研究數(shù)據(jù)顯示，自2016年首個(gè)HPV疫苗在我國(guó)大陸地區(qū)獲批上市以來，普通人群接種該疫苗的意愿有所提升。國(guó)家癌癥中心于2020年12月～2021年4月對(duì)全國(guó)7個(gè)地區(qū)一般人群的調(diào)查結(jié)果顯示，82%的調(diào)查對(duì)象愿意為女兒接種HPV疫苗。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授、博士生導(dǎo)師鄧勇告訴中國(guó)新聞周刊，將HPV疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃對(duì)國(guó)民健康影響深遠(yuǎn)。主要好處有二：

一方面是有助于進(jìn)一步提升疫苗接種率。我國(guó)部分地區(qū)試點(diǎn)結(jié)果顯示，90%的9—14歲女孩接種兩劑次國(guó)產(chǎn)二價(jià)疫苗，再配合一定的篩查率，能大幅降低宮頸癌發(fā)病率。待全國(guó)政策實(shí)施后，接種率有望大幅提升，預(yù)防效果更加顯著。

另一方面是有助于促進(jìn)健康公平?！按饲癏PV疫苗接種存在地區(qū)、經(jīng)濟(jì)差異，經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)接種率低。納入國(guó)家免疫規(guī)劃后，可確保不同經(jīng)濟(jì)水平家庭、不同地區(qū)的適齡女生都能平等獲得接種機(jī)會(huì)，減少健康不公平現(xiàn)象?！编囉略u(píng)價(jià)。

HPV疫苗“擴(kuò)免”成功

意味著什么？

2021年至今，國(guó)內(nèi)HPV疫苗生產(chǎn)和研發(fā)能力大幅提升。目前已有兩款國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗獲批上市并被廣泛使用，這兩款國(guó)產(chǎn)疫苗在中國(guó)9-14歲女孩中的免疫原性、安全性和抗體持久性表現(xiàn)良好。另外，一款十五價(jià)HPV疫苗已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，據(jù)了解，十五價(jià)HPV疫苗是截至目前全球范圍內(nèi)已上市或已獲得IND批準(zhǔn)的最高價(jià)次HPV疫苗，可將宮頸癌保護(hù)率提高至96%以上。

“在疫苗方面，國(guó)產(chǎn)HPV疫苗在臨床上已經(jīng)廣泛使用，快速提升了我國(guó)HPV疫苗的可及性和可負(fù)擔(dān)性。近日，國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗已經(jīng)投入使用，為女性提供了更加全面、可及的免疫選擇?！眹?guó)家衛(wèi)生健康委副主任郭燕紅在前述發(fā)布會(huì)上說。

在業(yè)界人士看來，HPV“擴(kuò)免”成功，還意味著宮頸癌一級(jí)預(yù)防和二級(jí)預(yù)防有望進(jìn)一步銜接。

“HPV 疫苗接種納入國(guó)家免疫規(guī)劃后，可與宮頸癌篩查形成‘疫苗接種+篩查+早診早治’的綜合防控策略?！?昆山杜克大學(xué)全球健康研究中心聯(lián)合主任、疫苗交付研究創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人湯勝藍(lán)在接受第一財(cái)經(jīng)采訪時(shí)表示。

那么，新的政策，能否給HPV疫苗這一賽道帶來一定的利好？

鄧勇指出，將HPV疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃對(duì)行業(yè)的影響分為短期和長(zhǎng)期兩個(gè)方面。短期影響可能是政府采購(gòu)價(jià)格可能進(jìn)一步壓低，雖采購(gòu)量增加，但毛利率會(huì)下降，稀釋自費(fèi)市場(chǎng)高利潤(rùn)空間，進(jìn)入“量增價(jià)跌”的局面。

但從長(zhǎng)期來看，這一舉措有利于整體提升國(guó)產(chǎn)疫苗競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)該賽道屬于長(zhǎng)期利好?！凹{入國(guó)家免疫規(guī)劃后，HPV疫苗接種率提升，讓更多人了解并信任國(guó)產(chǎn)疫苗，國(guó)產(chǎn)疫苗企業(yè)市場(chǎng)份額就有望進(jìn)一步擴(kuò)大。企業(yè)也能借助政策支持加大研發(fā)投入，推動(dòng)技術(shù)升級(jí)?！编囉抡f。