中新網(wǎng)10月10日電 據(jù)食藥監(jiān)總局網(wǎng)站消息，食藥監(jiān)總局日前印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展生化藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》。通知指出，對(duì)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要立即采取控制措施，追根溯源、依法查處。

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生化藥品附錄》已于2017年3月13日公布，并于2017年9月1日施行。為進(jìn)一步規(guī)范生化藥品生產(chǎn)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，確保生化藥品《附錄》貫徹實(shí)施到位，食藥監(jiān)總局要求各省對(duì)生化藥品進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查。

通知要求，各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管局要按照《附錄》要求，對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)所有生化藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展檢查，確認(rèn)各生化藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《附錄》的情況。檢查重點(diǎn)為：按照批準(zhǔn)的配方和工藝組織生產(chǎn)的情況；廠房設(shè)施與生產(chǎn)品種適應(yīng)情況、病毒去除/滅活及驗(yàn)證、供應(yīng)鏈管理情況、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的能力，生化提取過(guò)程是否符合要求。

通知強(qiáng)調(diào)，對(duì)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要立即采取控制措施，追根溯源、依法查處。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)不符合《附錄》要求的，一律暫停相應(yīng)品種的生產(chǎn)。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全存在隱患的，一律召回相關(guān)產(chǎn)品，對(duì)違法違規(guī)典型案件要依法查處、堅(jiān)決曝光。各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管局應(yīng)將專(zhuān)項(xiàng)檢查情況通過(guò)《藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報(bào)系統(tǒng)》上報(bào)，檢查一起報(bào)告一起，滾動(dòng)上報(bào)信息，于2017年12月31日以前完成全部檢查。對(duì)于情況嚴(yán)重、危害性大的案件，省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)及時(shí)專(zhuān)報(bào)總局。

食藥監(jiān)總局將繼續(xù)對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種飛行檢查，對(duì)重大違法案件線索組織跟蹤檢查，對(duì)違法企業(yè)堅(jiān)決查處并曝光。檢查中發(fā)現(xiàn)地方食品藥品監(jiān)管部門(mén)責(zé)任不落實(shí)、查處不到位的，將予以通報(bào)。